Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующие вещества
- бромгексина гидрохлорид (bromhexine)
- аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
- парацетамол (paracetamol)
- рутозид (в форме тригидрата) (rutoside)
- кальция глюконата моногидрат (calcium gluconate)
- аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
- парацетамол (paracetamol)
- рутозид (в форме тригидрата) (rutoside)
- кальция глюконата моногидрат (calcium gluconate)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
круглой, цилиндрической или неправильной формы, белого, белого с желтоватым оттенком и желтовато-зеленоватого цвета.
1 пак. | |
аскорбиновая кислота | 200 мг |
бромгексина гидрохлорид | 8 мг |
кальция глюконата моногидрат | 200 мг |
парацетамол | 500 мг |
рутозид (в форме тригидрата) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 0.05 г, сахар (сахароза) - 3.977 г, натрия сахаринат - 0.025 г, повидон К17 - 0.02 г.
5 г - пакетики (5) - пачки картонные.
5 г - пакетики (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол
- анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота
участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B
1
, B
2
, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T
1/2
).
Бромгексин
- муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
Кальция глюконат -
источник кальция в организме, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции, а также восстанавливает капиллярное кровообращение. Для лечения аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.
Рутозид
уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обладает антиоксидантными свойствами.
Фармакокинетика
Парацетамол
быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C
max
в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T
1/2
составляет от 1 до 3 ч.
Аскорбиновая кислота
быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания
Симптоматическое лечение ОРЗ и ОРВИ, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью; трахеит и трудное отхождение вязкой мокроты; для повышения неспецифической сопротивляемости организма к инфекционным заболеваниям.
Противопоказания
Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени; заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям; язвенная болезнь (в стадии обострения); артериальная гипертензия; гипероксалурия; гиперкальциурия; гиперкальциемия; нефроуролитиаз; одновременное применение с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол; алкоголизм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; декомпенсированный сахарный диабет (для лекарственных форм, в состав которых входит сахар), повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); печеночная или почечная недостаточность легкой и средней тяжести; заболевания сердечно-сосудистой системы; гиперкоагуляция; дегидратация; бронхиальная астма, в т.ч. и в анамнезе; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; пожилой возраст.
Дозировка
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 3-4 раза/сут в течение 3-5 сут. Интервал между приемами - не менее 4 ч.
Пациентам с нарушением функции печени или с синдромом Жильбера
необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между приемами до 8 ч.
Пациентам с нарушением функции почек
интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч при
КК< 10 мл/мин
, не менее 6 ч - при
КК 10-50 мл/мин.
Побочные действия
Парацетамол
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, боль в эпигастрии.
Со стороны системы кроветворения:
анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы:
ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)) и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы:
бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
При длительном применении в высоких дозах:
возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Аскорбиновая кислота
Со стороны мочевыделительной системы:
умеренная поллакиурия (при приеме в дозе более 600 мг/сут), при длительном применении в высоких дозах - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны пищеварительной системы:
раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
кожная сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны эндокринной системы:
угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Результаты лабораторных и инструментальных исследований:
тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Бромгексин
Со стороны пищеварительной системы:
диспептические симптомы (в т.ч. тошнота, рвота), обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови
Со стороны кожи и подкожных тканей:
кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы:
ринит.
Со стороны нервной системы:
головокружение, головная боль.
Кальция глюконат
Со стороны пищеварительной системы:
запор, раздражения слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, рвота.
Рутозид
Аллергические реакции:
кожная сыпь.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, диарея, изжога.
Со стороны нервной системы:
головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
"приливы" крови к лицу.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения препаратов, содержащих данную комбинацию, в сочетании с барбитуратами, противосудорожными средствами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени.
Препараты, содержащие данную комбинацию несовместимы со
щелочными растворами
.
Парацетамол
Снижает эффективность
урикозурических лекарственных средств
.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект
антикоагулянтов
(снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Длительное совместное использование парацетамола и
НПВС
повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунизал
повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Лекарственные препараты, вызывающие миелотоксичность
усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Аскорбиновая кислота
Повышает концентрацию в крови
бензилпенициллина и тетрациклинов
; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность
этинилэстрадиола
(в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность
гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Улучшает всасывание в кишечнике
препаратов железа
(переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с
дефероксамином
.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье
снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с
ацетилсалициловой кислотой
повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении
салицилатами и сульфаниламидами
короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие
изопреналина
.
Бромгексин
Не назначают одновременно с
лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр
(в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Бромгексин способствует проникновению
антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств
в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Кальция глюконат
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Образует нерастворимые комплексы с
антибиотиками тетрациклинового ряда
(снижает антибактериальный эффект).
Замедляет абсорбцию
тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа
(интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с
тиазидными диуретиками
может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
Снижает биодоступность
фенитоина
.
Фармацевтически несовместим с
карбонатами, салицилатами, сульфатами
(образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Уменьшает эффект
блокаторов медленных кальциевых каналов.
Рутозид
Фармакологический эффект усиливается
аскорбиновой кислотой
.
Особые указания
При гипертермии, продолжающейся более 3 дней и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени
Во избежание токсического поражения печени не следует сочетать прием препарата с употреблением алкогольных напитков.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Не следует одновременно применять другими препаратами, содержащими компоненты данной комбинации.
Одновременное использование другими лекарственными средствами должно быть согласовано с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет