Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующие вещества
- дифенгидрамина гидрохлорид (diphenhydramine)
- аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
- парацетамол (paracetamol)
- рутозид (в форме тригидрата) (rutoside)
- кальция глюконата моногидрат (calcium gluconate)
- аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
- парацетамол (paracetamol)
- рутозид (в форме тригидрата) (rutoside)
- кальция глюконата моногидрат (calcium gluconate)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
круглой, цилиндрической или неправильной формы, белого, белого с кремоватым оттенком и желто-зеленого цвета.
1 пак. | |
аскорбиновая кислота | 50 мг |
дифенгидрамина гидрохлорид | 10 мг |
кальция глюконата моногидрат | 100 мг |
парацетамол | 250 мг |
рутозид (в форме тригидрата) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 30 мг, сахар (сахароза) - 2523 мг, сахарин растворимый (сахаринат натрия дигидрат) - 12 мг, повидон (поливинилпирролидон К17) - 12 мг.
3 г - пакетики (5) - пачки картонные.
3 г - пакетики (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол
- анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота
участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B
1
, B
2
, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T
1/2
).
Дифенгидрамин
- блокатор гистаминовых H
1
-рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой гистаминовых H
3
-рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию.
Кальция глюконат -
источник кальция в организме, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции, а также восстанавливает капиллярное кровообращение. Для лечения аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.
Рутозид
уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обладает антиоксидантными свойствами.
Показания
Симптоматическое лечение гриппа и других ОРВИ, сопровождающихся следующими симптомами: повышенная температура, озноб, заложенность носа, боль в горле и носовых пазухах, головная боль, боль в суставах и мышцах.
Противопоказания
Тяжелые нарушения функции печени, почек, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия, гиперкальциурия, нефроуролитиаз, саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов, гиперкальциемия, гипероксалурия, выраженные изменения реологических свойств крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 6 лет, одновременный прием других лекарственных препаратов, содержащих компоненты данной комбинации, сахарный диабет (для лекарственных форм, содержащих сахар).
С осторожностью
Доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера), нарушения функции печени, почек легкой и средней степени тяжести, заболевания сердечно-сосудистой системы, гиперкоагуляция, дегидратация, диарея, бронхиальная астма.
Дозировка
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 2-3 раза/сут, в зависимости от возраста, в течение 3-5 сут. Интервал между приемами - не менее 4 ч.
Пациентам с нарушением функции печени или почек
следует увеличить интервал между приемами до 8 ч.
Побочные действия
Парацетамол
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, боль в эпигастрии.
Со стороны системы кроветворения:
анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы:
ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)) и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы:
бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
При длительном применении в высоких дозах:
возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Аскорбиновая кислота
Со стороны мочевыделительной системы:
умеренная поллакиурия (при приеме в дозе более 600 мг/сут), при длительном применении в высоких дозах - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны пищеварительной системы:
раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
кожная сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны эндокринной системы:
угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Результаты лабораторных и инструментальных исследований:
тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Дифенгидрамин
Со стороны дыхательной системы:
сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа.
Со стороны нервной системы:
головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны органов чувств:
нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Со стороны пищеварительной системы:
сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочевыделительной системы:
учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны половой системы:
ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции:
крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация
Прочие:
повышенное потоотделение, озноб.
Кальция глюконат
Со стороны пищеварительной системы:
запор, раздражения слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, рвота.
Рутозид
Аллергические реакции:
кожная сыпь.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, диарея, изжога.
Со стороны нервной системы:
головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
"приливы" крови к лицу.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения препаратов, содержащих данную комбинацию, в сочетании с барбитуратами, противосудорожными средствами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени.
Препараты, содержащие данную комбинацию несовместимы со
щелочными растворами
.
Парацетамол
Снижает эффективность
урикозурических лекарственных средств
.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект
антикоагулянтов
(снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Длительное совместное использование парацетамола и
НПВС
повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунизал
повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Лекарственные препараты, вызывающие миелотоксичность
усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Аскорбиновая кислота
Повышает концентрацию в крови
бензилпенициллина и тетрациклинов
; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность
этинилэстрадиола
(в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность
гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Улучшает всасывание в кишечнике
препаратов железа
(переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с
дефероксамином
.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье
снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с
ацетилсалициловой кислотой
повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении
салицилатами и сульфаниламидами
короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие
изопреналина
.
Дифенгидрамин
Потенцирует действие
этанола и препаратов, угнетающих ЦНС
.
Ингибиторы МАО
усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Снижает эффективность
апоморфина
как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты
лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Кальция глюконат
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Образует нерастворимые комплексы с
антибиотиками тетрациклинового ряда
(снижает антибактериальный эффект).
Замедляет абсорбцию
тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа
(интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с
тиазидными диуретиками
может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
Снижает биодоступность
фенитоина
.
Фармацевтически несовместим с
карбонатами, салицилатами, сульфатами
(образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Уменьшает эффект
блокаторов медленных кальциевых каналов.
Рутозид
Фармакологический эффект усиливается
аскорбиновой кислотой
.
Особые указания
При гипертермии, продолжающейся более 3 дней и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени
Во избежание токсического поражения печени не следует сочетать прием препарата с употреблением алкогольных напитков.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Одновременное использование другими лекарственными средствами должно быть согласовано с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препараты, содержащие данную комбинацию, вызывают сонливость и нарушают быстроту реакции, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у
детей в возрасте до 6 лет.