Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противотуберкулезный препарат
Действующее вещество
- натрия аминосалицилата дигидрат (aminosalicylate sodium)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
розового с коричневатым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе - белого с кремоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| натрия пара-аминосалицилат | 1 г |
Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (коллидон 90Ф), кальция стеарат, тальк, лимонная кислота.
Состав оболочки:
готовая смесь "АКРИЛ-ИЗ" (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1), титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат),краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, симетиконовая эмульсия 30%.
500 шт. - контейнеры полимерные.
Фармакологическое действие
Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота конкурирует с пара-аминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Препарат активен в отношении размножающихся микобактерий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или расположенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. C
max
в плазме крови после приема дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в спинномозговой жидкости составляет 10-50% концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80% препарата выводится в течение 10 ч), причем 50% в виде ацетилированного производного. T
1/2
составляет 0.5 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.
Показания
- туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- гепатит;
- цирроз печени;
- амилоидоз внутренних органов;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- энтероколит (обострение);
- микседема (некомпенсированная);
- нефрит;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца);
- тромбофлебит;
- гипокоагуляция;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
при эпилепсии.
Дозировка
Внутрь, через 0.5-1 ч после еды, запивая кипяченой водой.
Взрослым
- по 9-12 г/сут (3-4 г 3 раза в день), для
истощенных больных с массой тела менее 50 кг
- 6 г/сут.
Детям
назначают из расчета 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза - 10 г/сут.
В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием.
Побочные действия
Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия.
Редко
- тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В
12
-дефицитная мегалобластная анемия.
Аллергические реакции
- лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.
При
длительном применении в высоких дозах
- гипотиреоз, зоб, микседема.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Нарушает усвоение витамина В
12
(повышается риск развития анемии).
Особые указания
Применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными средствами. При лечении рекомендуется контролировать активность печеночных трансаминаз.
Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Детям
назначают из расчета 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза - 10 г/сут.
Препарат противопоказан детям до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
