Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Еще
Действующие вещества
- кальциевая соль гопантеновой кислоты (hopantenic acid)
- кальция гопантенат (hopantenic acid)
- кальция гопантенат (hopantenic acid)
Состав и форма выпуска препарата
Сироп
в виде бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.
| 100 мл | |
| кальция гопантенат | 10 г |
Вспомогательные вещества: глицерол - 25.8 г, сорбит - 15 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.1 г, натрия бензоат - 0.1 г, аспартам - 0.05 г, ароматизатор пищевой "Вишня 667" - 0.01 г, вода очищенная - до 100 мл.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 4 мл - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием на ГАМК
Б
-рецептор-канальный комплекс.
Обладает ноотропным и противосудорожным действием.
Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ.
Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.
Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% - с калом.
Показания
- перинатальная энцефалопатия у детей c первых дней жизни;
- различные формы детского церебрального паралича;
- умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
- нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и других);
- гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
- неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
- снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
- шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
- экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и другие), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
- эпилепсия с замедлением психических процессов и снижением когнитивной продуктивности в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Противопоказания
- острые тяжелые заболевания почек;
- I триместр беременности;
- фенилкетонурия (наличие аспартама в составе);
- повышенная чувствительность к препарату.
Дозировка
Принимают внутрь через 15-30 мин после еды.
С учетом ноотропного действия следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Для
взрослых
разовая доза составляет 0.25-1.5 г, суточная - 0.5-3 г.
Для
детей
разовая доза составляет 0.1-1.5 г, суточная - 0.1-3 г.
Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.
Детям
с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется назначать 30-50 мг/кг массы тела/сут. Кратность применения препарата - 1-2 раза/сут.
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендуемой дозе на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены препарата в течение 7 дней. Курс лечения составляет 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях - до 6 месяцев и более).
При
шизофрении в комбинации с психотропными препаратами:
0.5-3 г/сут. Курс лечения - 1-3 месяца.
При
эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами:
0.75-1 г/сут. Курс лечения - до 1 года и более.
При
нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями:
суточная доза - до 3 г (30 мл), лечение в течение нескольких месяцев.
При
экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы:
0.5-3 г/сут. Курс лечения - до 4 месяцев и более.
При
последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм:
0.5-3 г/сут.
Для
восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях:
0.25-0.5 г 3 раза/сут.
При
расстройствах мочеиспускания
детям
- в дозе 0.25-0.5 г 1-2 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг), курс лечения - 2-3 месяца;
взрослым
0.5-1 г 2-3 раза/сут.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны нервной системы:
очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Со стороны органа зрения:
очень редко - аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы:
очень редко - аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и другие).
В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Лекарственное взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания
При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных препаратов и средств, стимулирующих ЦНС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.
Беременность и лактация
Не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Применение в детском возрасте
Детям назначают по показаниям в рекомендуемых дозах.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение при острых тяжелых заболеваниях почек.
