Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Еще
Действующее вещество
- хориогонадотропин альфа (choriogonadotropin alfa)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для п/к введения
прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый.
| 1 шприц (0.5 мл) | |
| хориогонадотропин альфа | 250 мкг (6500 МЕ) |
Вспомогательные вещества: маннитол - 27.3 мг, метионин - 0.1 мг, полоксамер 188 - 0.05 мг, фосфорная кислота - 0.49 мг, натрия гидроксид - q.s. для корректировки pH, вода д/и - до 0.5 г.
0.5 мл - шприцы бесцветного стекла* (1) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
* шприц бесцветного стекла с иглой д/и, закрытой защитным колпачком с резиновой прокладкой.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный хорионический гонадотропин. Имеет такую же последовательность аминокислот, как и чХГ, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела. Стимулирует продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.
Фармакокинетика
После п/к введения абсолютная биодоступность составляет около 40%, T
1/2
- около 30 ч.
Показания
Применяется в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хориогонадотропину альфа; опухоли в области гипоталамуса и гипофиза, объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с синдромом поликистоза яичников; вагинальные кровотечения неясного генеза; рак яичников, матки, молочной железы; внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев; тромбоэмболия; первичная овариальная недостаточность; врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; фибромиома матки, несовместимая с беременностью; постменопауза.
Дозировка
Вводят п/к. Разовая доза - 250 мкг. Кратность введения зависит от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль; нечасто - депрессия, раздражительность, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: очень редко - тромбоэмболия (обычно связана с тяжелой формой СГЯ).
Со стороны пищеварительной системы:
часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто -диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
очень редко - кожная сыпь.
Со стороны половой системы:
часто - СГЯ легкой или средней степени тяжести; нечасто - тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.
Прочие:
часто - утомляемость, реакции в месте инъекции.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется тщательный контроль ответной реакции яичников при помощи УЗИ и определение содержания эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
На фоне применения хориогонадотропина альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.
Беременность и лактация
Хориогонадотропин альфа не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.
