Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Действующее вещество
- орнидазол (ornidazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| орнидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон K30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.
Активен в отношении
Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь орнидазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 90%. С
max
достигается через 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы – не менее 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
T
1/2
- около 13 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой (60-70%) и с калом (20-25%), около 5% - в неизмененном виде.
Показания
- трихомониаз;
- амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и в гинекологических операциях.
Противопоказания
- органические заболевания ЦНС;
- I триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат назначают внутрь, после еды.
При
трихомониазе
взрослым
назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.
Детям
дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
При
амебной дизентерии
взрослым и детям с массой тела более 35 кг
- по 1.5 г 1 раз/сут, с
массой тела более 60 кг
- 2 г/сут;
Детям с массой тела менее 35 кг
суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг/сут. Курс лечения – 3 дня.
При
других формах амебиаза
взрослым и детям с массой тела более 35 кг
– по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером);
детям с массой тела менее 35 кг -
по 25 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-10 дней.
При
лямблиозе
взрослым и детям с массой тела более 35 кг
– по 1.5 г 1 раз/сут;
детям с массой тела менее 35 кг
– по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для
профилактики инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями
, назначают по 500 мг перед операцией, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы:
извращение вкуса, тошнота, диспепсия, изменение активности печеночных ферментов.
Прочие:
аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы:
эпилептиформные судороги, депрессия, неврит периферических нервов.
Лечение:
проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении орнидазол усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), пролонгирует миорелаксирующий эффект векурония бромида.
Возможно совместное применение с этанолом, т.к. в отличие от других производных имидазола орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует обязательно лечить половых партнеров.
При употреблении алкоголя на фоне применения препарата не отмечается дисульфирамоподобных реакций (орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
