Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
НПВП для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Действующее вещество
- бензидамина гидрохлорид (benzydamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой
светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями более светлого и темного цвета; круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом мяты перечной; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, маннитол, крахмал прежелатинизированный, повидон (Коллидон
®
30), магния стеарат, ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия цикламат, кремния диоксид коллоидный безводный, левоментол.
Состав оболочки:
опадрай
®
грин 03F31219 (тальк, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (E133)), натрия цикламат, ароматизатор мяты перечной 27198/14, левоментол.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензидамин - нестероидный противовоспалительный препарат, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении
Candida albicans
. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей в возрасте от 6 лет:
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт
®
используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Дозировка
Применяется местно.
Взрослые и дети старше 6 лет:
следует медленно рассасывать по 1 таблетке 3 раза/сут.
Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго). Не глотать и не разжевывать таблетку.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
препарат следует применять под присмотром взрослых.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению препарата. В случае необходимости рекомендуется консультация врача перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована по системно-органным классам в соответствии со словарем для регуляторной деятельности MedRA с указанием частоты их возникновения, согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны иммунной системы | |
| нечасто | фотосенсибилизация |
| редко | реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд |
| очень редко | ангионевротический отек, ларингоспазм |
| частота неизвестна | анафилактические реакции |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |
| редко | сухость во рту, жжение в ротовой полости |
| частота неизвестна | чувство онемения в ротовой полости |
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Оралсепт
®
не сообщалось.
Симптомы
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение
Симптоматическая терапия; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата Оралсепт
®
с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При применении препарата Оралсепт
®
возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Оралсепт
®
не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Оралсепт
®
следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. в данном случае возможно развитие бронхоспазма.
Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.
Препарат Оралсепт
®
содержит сорбитол. При непереносимости некоторых сахаров пациенту следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Беременность и лактация
Препарат Оралсепт
®
не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
