Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Альфа-адреномиметик для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
- тетризолина гидрохлорид (tetryzoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Капли глазные
в виде прозрачного бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| тетризолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, натрия тетраборат (боракс), вода очищенная.
Не содержит консервантов.
10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельным устройством системы 3K - пачки картонные с наклейкой для контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Тетризолин является симпатомиметиком, который стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Местное применение раствора тетризолина на конъюнктиве приводит к сужению кровеносных сосудов глаза в течение 60 секунд и продолжается 4-8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении фактически не всасывается. Однако при местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием.
Показания
Взрослым и детям в возрасте от 2 лет и старше:
- для снятия гиперемии (покраснения глаз) и отека конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, ветер, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2 лет.
Дозировка
Лекарственный препарат предназначен только для местного применения.
Взрослым и детям старше 2 лет по 1 или 2 капле в пораженный глаз 2-3 раза/сут.
Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.
Пациентам пожилого возраста
коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции печени и почек
коррекция дозы не требуется.
Способ применения
img_optinol_tetryzoline.tif|jpg
1. Снять защитный колпачок с флакона, стараясь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
2. Поместить указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
3. Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить еще не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 1-2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.
Перед первым использованием флакона следует перевернуть его кончиком вниз и 2-3 раза нажать на дно флакона указательным и средним пальцами до появления первой капли. Наклонить голову назад, указательным пальцем осторожно отвести нижнее веко вниз, посмотреть наверх. По возможности держать флакон вертикально.
4. Для закапывания препарата Оптинол
®
Тетризолин в конъюнктивальный мешок 1 раз нажать на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно 1 капля. Закрыть глаза и медленно поводить глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
5. Повторить процедуру для второго глаза.
Для предотвращения загрязнения флакона не следует допускать прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и прикасаться к нему пальцами.
После каждого использования флакона следует просушить кончик капельницы и закрыть его защитным колпачком.
Информация для пользователей контактных линз
Перед применением лекарственного препарата необходимо снять контактные линзы. Линзы можно надеть вновь через 15 минут после применения.
В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием препарата Оптинол
®
Тетризолин и других глазных капель.
Препарат Оптинол
®
Тетризолин не содержит консервантов, которые могут вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Системно-органный класс | Частота и встречаемость | Нежелательные реакции |
| Со стороны органа зрения | Частота неизвестна | Слезотечение, расширение зрачка |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Частота неизвестна | Реакции в месте введения, включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, отек боль, зуд |
Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.
Передозировка
Симптомы
При применении в соответствии с общей характеристикой лекарственного препарата риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в ЖКТ (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, угнетение дыхательной функции (включая остановку дыхания), угнетение функции ЦНС (включая развитие сонливости и кому). Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными препаратами, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Лечение передозировки при попадании в ЖКТ: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислорода, жаропонижающие и противосудорожные лекарственные средства. Для снижения АД применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно в/в или по 100 мг внутрь. Пациентам с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Оптинол
®
Тетризолин с ингибиторами МАО, например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также лекарственными средствами, повышающими АД, может привести к усилению сосудосуживающего действия и повысить АД. Таким образом, необходимо избегать одновременного лечения данными лекарственными препаратами.
Особые указания
Пациентам рекомендуется использовать препарат Оптинол
®
Тетризолин с осторожностью и перед применением проконсультироваться с лечащим врачом, если есть сопутствующие заболевания глаз или носа, сопровождающиеся сухостью слизистых оболочек.
Препарат Оптинол
®
Тетризолин должен применяться только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 72 ч не происходит улучшения, или в случае, если раздражение и покраснение сохраняется или прогрессирует, препарат необходимо отменить и проконсультироваться с врачом.
Раздражение или покраснение, вызванное серьезными поражениями глаз, такими, как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.
В случае сильной боли в глазу, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, нежели рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Применение препарата может вызвать временное расширение зрачка.
Препарат Оптинол
®
Тетризолин следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмой сосудов, гипертензией и/или ИБС, у пациентов с феохромоцитомой, у пациентов с гиперплазией предстательной железы, у пациентов с сухим ринитом и сухим кератоконъюнктивитом, а также пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом.
Применение у детей, а также применение в более высоких дозах разрешено только под контролем врача.
Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения препарата Оптинол
®
Тетризолин. Флакон содержит более 200 капель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В редких случаях после применения препарата возникает затуманивание зрения, которое может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
Данные о применении тетризолина гидрохлорида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследований репродуктивной токсичности не проводилось. Применение препарата Оптинол
®
Тетризолин во время беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Оптинол
®
Тетризолин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 лет.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после вскрытия упаковки - 180 дней.
