Форма выпуска, состав и упаковка

Лак для ногтей 5 %.

2.5 мл, - флаконы темного стекла (1) /в комплекте с аппликаторами-6 шт., пилочками для ногтей-12 шт., саше с очищающими тампонами-12 шт./ - поддоны пластмассовые-пачки картонные.

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:
Аморолфина гидрохлорид,                                                      55,70 мг
в пересчёте на аморолфин                                                     50,00 мг
Вспомогательные вещества:
Триацетин (глицерола триацетат)                                          10,50 мг
Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата
хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (аммония
метакрилата сополимер (Тип А) (Eudragit: RL 100))            125,00 мг
Этилацетат                                                                             150,00мг
Бутилацетат                                                                            50,00 мг
Этанол безводный                                                                  до 1 мл

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Дрожжевых грибов:  Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.) 
Плесневых грибов: Altemaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания

• Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
• Профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым
применением препарата.
3.  Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4.   Лак нанести  на всю  поверхность  пораженного  ногтя  с  помощью лопаточки.
5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.
7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
 

Побочные действия

Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Передозировка

Офломил Лак - препарат для  наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Особые указания

•   Пилочки,   использованные   для   обработки   пораженных   ногтей,   не   следует использовать для обработки здоровых ногтей;
•   Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
•   Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей;
•   Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество;
•   Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки;
•    Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты),  а также  пациентам  с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Не    оказывает   влияния    на   способность   управлять   транспортными   средствами   и механизмами.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Условия и сроки хранения

Срок годности:
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.