Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Еще
Действующие вещества
- нистатин (nystatin)
- тетрациклин (tetracycline)
- тетрациклин (tetracycline)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой
светло-зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями; на поперечном разрезе видны два слоя.
1 таб. | |
тетрациклин | 100 мг (100000 ЕД) |
нистатин | 22.2 мг (100000 ЕД) |
Вспомогательные вещества: желатин, кальция стеарат, лактоза (сахар молочный), магния гидросиликат (тальк), крахмал картофельный.
Состав оболочки:
сахароза (сахар-рафинад), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), декстрин кукурузный, масло подсолнечное, воск пчелиный, парафины нефтяные твердые, магния гидросиликат (тальк), краситель тропеолин О, краситель индигокармин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное антибактериальное средство.
Тетрациклин
- бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов.
Активен
в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.
Устойчивы:
Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.
Нистатин
- полиеновый фунгицидный антибиотик,
высокоактивный в отношении
дрожжеподобных грибов рода Candida spp.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры касаются
тетрациклина
. Абсорбция - 75 - 77 %, при приеме пищи снижается, связывание с белками плазмы - 55 - 65 %. Время достижения C
max
при пероральном приеме - 2 - 3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 - 3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. C
max
- 1.5 - 3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л). Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. V
d
– 1.3 - 1.6 л/кг.
В организме распределяется неравномерно: C
max
определяется в печени, почках, легких, селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 – 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин – 60 – 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через ГЭБ. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 – 10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 – 36 % концентрации в плазме. Незначительно метаболизируется в печени.
T
1/2
– 6 - 11 ч, при анурии – 57 - 108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6 - 12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10 - 20 % дозы. В меньших количествах (5 - 10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20 - 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.
Нистатин
практически не всасывается из ЖКТ. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Показания
Пневмония; бронхит; трахеит; эмпиема плевры; холецистит; пиелонефрит; кишечные инфекции; коклюш; эндокардит; эндометрит; простатит; сифилис; гонорея; бруцеллез; риккетсиоз; гнойные инфекции мягких тканей; остеомиелит; трахома; конъюнктивит; блефарит; тонзиллит; отит; фарингит; фурункулез; экземы инфицированные; сыпь; угревая сыпь; фолликулит; профилактика послеоперационных инфекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, лейкопения, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский и подростковый возраст.
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Дозировка
Внутрь, по 250 мг 4 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
анорексия, рвота, диарея, тошнота, боли в животе, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, изменение цвета зубной эмали у детей, раздражение слизистых оболочек полости рта, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит.
Местные реакции:
фотосенсибилизация, аллергические реакции (макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка).
Со стороны системы кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны лабораторных показателей
: повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, азотемия, гипербилирубинемия.
Прочие:
гиповитаминоз В; суперинфекция (в т.ч. грибковая).
Лекарственное взаимодействие
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает
протромбиновый индекс
(требует коррекции дозы
непрямых антикоагулянтов
).
Снижает эффективность
бактерицидных антибиотиков
, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Абсорбцию снижают
антациды, содержащие кальций, алюминий и/или магний, препараты железа
.
Химотрипсин
повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Снижается эффективность
эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов
и увеличивает риск развития кровотечений.
Особые указания
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности микст-инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.
Прием в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказание
: детский и подростковый возраст.
При нарушениях функции почек
С осторожностью:
почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
Противопоказание:
печеночная недостаточность.