Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот, углеводов, электролитов
Действующие вещества
- глицин (glycine)
- калия гидроксид
- декстроза (dextrose)
- глутаминовая кислота (glutamic acid)
- аспарагиновая кислота (aspartic acid)
- лимонная кислота (citric acid)
- валин (valine)
- изолейцин (isoleucine)
- лейцин (leucine)
- треонин (threonine)
- триптофан (tryptophan)
- фенилаланин (phenylalanine)
- аланин (alanine)
- гистидин (histidine)
- пролин (proline)
- серин (serine)
- метионин (methionine)
- натрия ацетата тригидрат (sodium acetate)
- магния ацетата тетрагидрат (magnesium acetate tetrahydrate)
- натрия гидроксид
- кальция хлорида дигидрат (calcium chloride)
- натрия дигидрофосфата дигидрат
- аргинина глутамат (arginine glutamate)
- лизин (в форме гидрохлорида) (lysine)
- калия гидроксид
- декстроза (dextrose)
- глутаминовая кислота (glutamic acid)
- аспарагиновая кислота (aspartic acid)
- лимонная кислота (citric acid)
- валин (valine)
- изолейцин (isoleucine)
- лейцин (leucine)
- треонин (threonine)
- триптофан (tryptophan)
- фенилаланин (phenylalanine)
- аланин (alanine)
- гистидин (histidine)
- пролин (proline)
- серин (serine)
- метионин (methionine)
- натрия ацетата тригидрат (sodium acetate)
- магния ацетата тетрагидрат (magnesium acetate tetrahydrate)
- натрия гидроксид
- кальция хлорида дигидрат (calcium chloride)
- натрия дигидрофосфата дигидрат
- аргинина глутамат (arginine glutamate)
- лизин (в форме гидрохлорида) (lysine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий
(1 камера - р-р декстрозы).
| 1 л | |
| декстроза | 150 г |
Раствор для инфузий
(2 камера - р-р аминокислот с электролитами).
| 1 л | |
| аланин | 5.82 г |
| аргинина глутамат | 5.98 г |
| аспарагиновая кислота | 1.8 г |
| валин | 3.12 г |
| гистидин | 1.5 г |
| глицин | 1.98 г |
| глутаминовая кислота | 1.47 г |
| изолейцин | 2.82 г |
| калия гидроксид | 1.4 г |
| кальция хлорида дигидрат | 530 мг |
| лейцин | 3.76 г |
| лизин (в форме гидрохлорида) | 2.73 г |
| лимонная кислота | 384 мг |
| магния ацетата тетрагидрат | 1.23 г |
| метионин | 2.35 г |
| натрия ацетата тригидрат | 1.56 г |
| натрия гидроксид | 230 мг |
| натрия дигидрофосфата дигидрат | 3.12 г |
| пролин | 4.08 г |
| серин | 3.6 г |
| треонин | 2.18 г |
| триптофан | 680 мг |
| фенилаланин | 4.21 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 600 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 400 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
1 л - контейнеры пластиковые сдвоенные 1 камера: р-р декстрозы 600 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 400 мл.
2 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 1200 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 800 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
2 л - контейнеры пластиковые сдвоенные 1 камера: р-р декстрозы 1200 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 800 мл.
Фармакологическое действие
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 48/150 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Показания
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
- предоперационная подготовка;
- состояния после обширных оперативных вмешательств;
- травмы средней и тяжелой степени тяжести;
- ожоги;
- воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
- синдром короткой кишки;
- нарушения питания (кахексия);
- онкологические заболевания;
- сепсис, перитонит;
- острый панкреатит;
- парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.
Противопоказания
- нарушение аминокислотного метаболизма;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
- кома неясной этиологии;
- гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 ед./ч;
- ацидоз;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- детский возраст до 2 лет;
- индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.
Общие для парентерального питания:
- тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
- выраженная гипоксия тканей;
- гипергидратация;
- нарушения водно-электролитного баланса;
- отек легких;
- декомпенсированная сердечная недостаточность.
Дозировка
Нутрифлекс 48/150 предназначен для введения только в центральные вены.
Методика подготовки Нутрифлекс 48/150 к использованию:
Нутрифлекс 48/150 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором декстрозы и электролитов. Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
- вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
- развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
- произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
- взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После (того раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 48/150 могут быть добавлены липидные эмульсии путем введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный па мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учетом их совместимости между собой.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг м. т./сут, что соответствует 1.92 г аминокислот/кг м.т./сут и 6 г глюкозы /кг м.т./сут.
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг м.т./ч, что соответствует 0.096 г аминокислот / кг м.т./ч и 0.3 г глюкозы/кг м.т./ч.
Продолжительность применения:
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Предосторожности при применении препарата:
У больных с повышенной осмолярностью плазмы крови, с сердечной недостаточностью, с печеночной и/или почечной недостаточностью. Для пациентов с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.
Передозировка
При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.
Лекарственное взаимодействие
Не описано.
Особые указания
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 48/150 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 48/150 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 48/150 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Как и для всех растворов вводимых внутривенно необходимо четкое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 48/150 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата). Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на мешке имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.
Беременность и лактация
Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 2 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Для пациентов с почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Для пациентов с печеночной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Условия отпуска из аптек
Для использования только в стационарах.
Условия и сроки хранения
В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
