Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Еще
Действующее вещество
- соматропин (somatropin)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для п/к введения
бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| соматропин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 39 мг, гистидин - 1.1 мг, полоксамер 188 - 3 мг, фенол - 3 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s. (для коррекции pH), вода д/и - до 1 мл.
1.5 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Фармакокинетика
После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. C
max
в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.
T
1/2
- 2-3 ч. Выводится через кишечник.
Показания
Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.
Противопоказания
Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.
Дозировка
Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы:
гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие:
головная боль, отеки.
Местные реакции:
болезненность, покраснение в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.
Особые указания
Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
