Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Снотворный препарат
Действующее вещество
- золпидема тартрат (zolpidem)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - ядро белого цвета, окруженное оранжевой оболочкой.
| 1 таб. | |
| золпидема тартрат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарагидроксибензоат натрия (натрия метил парабен), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат тип Б), гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нитрест представляет собой снотворное средство из группы имидазопиридинов. Золпидем избирательно взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, повышая их аффинитет к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК). Нитрест оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое действие, сокращает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, улучшает его качество. Характерны также центральный миорелаксирующий и противосудорожный эффекты.
Фармакокинетика
Нитрест быстро всасывается. Снотворный эффект наступает также быстро. Биодоступность препарата после перорального применения составляет 70%. Фармакокинетические параметры находятся в линейной зависимости от принятой дозы. C
max
в плазме достигается через 0.5-3 ч. T
1/2
в среднем составляет 2.4 ч (от 0.7 до 3.5 ч), а длительность действия препарата составляет до 6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 92.5±0.1% и остается постоянной независимо от уровня препарата в плазме.
При "первом прохождении" через печень метаболизируется около 35% принятой дозы препарата. Все образующие метаболиты являются фармакологически неактивными и выводятся почками (56%) и через кишечник (37%).
Уровень препарата в плазме у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функций печени понижен.
У пациентов с почечной недостаточностью (независимо от проведения диализа) несколько снижен клиренс. Другие фармакокинетические параметры остаются неизменными.
Показания
- нарушения сна: затрудненное засыпание, ночные пробуждения, ранние пробуждения.
Противопоказания
- миастения;
- выраженная дыхательная недостаточность;
- синдром апноэ во сне;
- выраженные нарушения функции печени;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации.
- индивидуальная непереносимость препарата.
С
осторожностью:
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (в стадии обострения), печеночная/почечная недостаточность, алкоголизм, злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость в анамнезе, депрессия.
Дозировка
Нитрест предназначен для приема внутрь.
Взрослым пациентам в возрасте до 65 лет
назначают в разовой дозе 10 мг; при необходимости доза может быть увеличена до 15-20 мг.
Для пациентов старше 65 лет
начальная доза составляет 5 мг; максимальная доза - 10 мг. Препарат следует принимать непосредственно перед сном (за 10-30 мин). Курс лечения составляет не более 4-х недель.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС:
спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, головокружение, тревога, кошмарные сновидения, сильная головная боль, дневная сонливость, нарушения координации движений, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд.
Прочие:
лекарственная зависимость (при длительном применении).
Передозировка
Симптомы:
угнетения деятельности ЦНС (в т.ч. нарушения сознания от сонливости до комы, тремор, нарушение координации движений), кардиоваскулярные и респираторные нарушения.
Лечение:
первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля, при необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара с введением флумазенила. Нитрест не выводится при диализе.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять Нитрест одновременно с алкоголем. В сочетании с алкоголем седативный эффект Нитреста может усилиться.
Влияние на ЦНС может усилиться при комбинированном применении с антипсихотическими, снотворными, седативными средствами и антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами и антигистаминными препаратами, обладающими седативным эффектом.
Усиление эйфории под действием опиоидного анальгетика может привести к психической зависимости.
Соединения, ингибирующие определенные печеночные ферменты (особенно цитохром Р450), могут вызвать повышение активности бензодиазепина и препаратов, подобных бензодиазепинам.
Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина удлиняет Т
1/2
хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает С
max
имипрамина
Особые указания
Длительное применение не рекомендуется из-за возможного развития привыкания и лекарственной зависимости (психической и физической).
Вероятность развития привыкания увеличивается у пациентов, имеющих в анамнезе привыкание к другим препаратам и склонность к алкоголизму.
При развитии физической зависимости к препарату при резком прекращении терапии может проявиться синдром отмены препарата (головные боли, боли в мышцах, повышение уровня тревоги, спутанность сознания, раздражительность, повышение двигательной активности). В тяжелых случаях могут проявляться следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, онемение и покалывание конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму, галлюцинации или эпилептические припадки. Рекомендуется постепенное уменьшение дозировки препарата к окончанию курса лечения, так как при резкой отмене Нитреста симптомы бессонницы могут появиться вновь.
Для предупреждения развития антероградной амнезии пациентам следует обеспечить 7-8 ч непрерывного сна.
При назначении препарата больным с сопутствующими депрессивными состояниями необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку снотворный эффект может сохраняться на следующее утро после приема Нитреста.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности. Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Для пациентов старше 65 лет
начальная доза составляет 5 мг; максимальная доза - 10 мг. Препарат следует принимать непосредственно перед сном (за 10-30 мин). Курс лечения составляет не более 4-х недель.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
