Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующее вещество
- мебеверина гидрохлорид (mebeverine)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой
белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.
| 1 таб. | |
| мебеверин (в форме гидрохлорида) | 135 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон (К30), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки:
Опадрай SGR прозрачный 230U190010, Опадрай SGR белый 231U580017, Опадрай прозрачный 232U190010.
Состав Опадрая SGR прозрачного 230U190010:
сукроза, тальк (Е553b)
1
, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)
1
, макрогол 4000 (Е1521)
1
, глицерил моностеарат (Е471)
1
, триглицериды средней цепи.
Состав Опадрая SGR белого 231U580017:
сукроза, тальк (Е553b)
1
, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)
1
, поливиниловый спирт частично гидролизованный (Е1203)
1
, макрогол 4000 (E1521), титана диоксид (Е171)
1
, триглицериды средней цепи.
Состав Опадрая прозрачного 232U190010:
тальк (Е553b)
1
, сукроза, поливиниловый спирт частично гидролизованный (Е1203)
1
, макрогол 4000 (Е1521)
1
, полисорбат 80.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
Примечание:
1
Е: официальный номер ЕС для пищевых добавок.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ ("гипотонию").
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается, подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью - в течение 24 ч).
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Дозировка
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны кожи подкожных тканей:
крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции - серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), повышенное потоотделение).
Особые указания
Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.
Беременность и лактация
Мебеверин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
Если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые, перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом.
