Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Область применения
Противопоказания
Рекомендации по применению
Особые указания
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Область применения
Противопоказания
Рекомендации по применению
Особые указания
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Медицинское изделие для ингаляций
Форма выпуска, состав и упаковка
Небулайзер Гленмарк портативный
модель MBPN002 для ингаляции лекарственного средства. В комплект поставки входят: основной блок; чаша для лекарства; инструкция по эксплуатации, гарантийный талон (на последней стр. инструкции); маска для взрослых; маска для детей; мундштук; USB кабель; сумка для хранения.
Фармакологическое действие
Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002 предназначен для ингаляции лекарственного средства при различных респираторных заболеваниях.
Технология Меш-распыления (Vibrating Mesh Technology), используемая в небулайзере Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002, основана на "просеивании" частиц лекарственного средства через специальную сетку-мембрану. Колебания повышенных частот подаются на сетку-мембрану, а не на раствор, при этом лекарственный препарат распыляется равномерно, не разрушаясь. Размер распыляемых частиц (4-5 мкм) позволяет препарату воздействовать непосредственно на слизистую оболочку верхних и нижних дыхательных путей. Меш-технология (Vibrating Mesh Technology) позволяет использовать полный перечень препаратов для небулайзерной терапии, обеспечивает бесшумную работу, высокую дисперсность и скорость распыления.
Электронно-сетчатые (меш) небулайзеры – самые современные виды небулайзеров. Они объединяют в себе достоинства ультразвуковых и компрессорных небулайзеров:
- работают бесшумно;
- имеют комфортную температуру распыляемого аэрозоля;
- подходят для пациентов любого возраста, в т.ч. для детей;
- обеспечивают высокую скорость распыления лекарственного аэрозоля;
- не воздействуют на лекарственный препарат и не нагревают его, позволяют применять практически все группы препаратов, предназначенных для проведения ингаляционной терапии (бронхолитики, антибиотики, средства для разжижения мокроты, антисептики, противовоспалительные препараты, гормоны и кромоны).
Прибор предназначен для использования в таких медицинских учреждениях, как больницы, поликлиники и кабинеты врачей, а также в обычных жилых помещениях и на открытом воздухе (температура окружающего воздуха - от 10°C до 40°C; относительная влажность - от 30% до 85%).
Потенциальными пользователями прибора являются квалифицированные медицинские специалисты (врачи, медицинские сестры и физиотерапевты), а также пациенты после консультации с квалифицированным медицинским специалистом. Пользователь должен понимать основные принципы действия данного прибора и содержание инструкции по эксплуатации.
Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002 может работать как от двух батарей типа АА, так и от USB кабеля посредством подключения к адаптеру питания USB (приобретается дополнительно, не входит в комплект).
Область применения
- в качестве медицинского изделия для ингаляции лекарственных средств при лечении широкого круга респираторных заболеваний у взрослых и детей (в т.ч. бронхиальной астмы, ХОБЛ, бронхообструктивного синдрома, стенозирующего ларинготрахеита, риносинусита).
Целью терапии является достижение максимального местного терапевтического эффекта в дыхательных путях при незначительных проявлениях или отсутствии побочных явлений.
Противопоказания
Прибор не следует использовать у пациентов, которые находятся без сознания или не дышат самостоятельно.
Рекомендации по применению
Комплект поставки
Проверка перед использованием
В комплект небулайзера входят следующие предметы. Следует проверить все детали на наличие видимых повреждений. При отсутствии деталей, неисправности или повреждении необходимо обратиться к представителю производителя в РФ. Поврежденные детали необходимо заменить перед использованием прибора.
1. Основной блок.
img_nebzmart_1.tif|jpg
2. Чаша для лекарственного средства.
img_nebzmart_2.tif|jpg
3. Инструкция по эксплуатации, гарантийный талон.
4. Маска для взрослых.
img_nebzmart_3.tif|jpg
5. Маска для детей.
img_nebzmart_4.tif|jpg
6. Мундштук.
img_nebzmart_5.tif|jpg
7. USB-кабель.
img_nebzmart_6.tif|jpg
8. Сумка для хранения.
img_nebzmart_7.tif|jpg
Наименование и назначение деталей небулайзера
img_nebzmart_8.tif|jpg
img_nebzmart_9.tif|jpg
img_nebzmart_10.tif|jpg
Световые индикаторы:
- горит зеленый индикатор - устройство работает;
- горит/мигает оранжевый индикатор - низкая мощность/неисправность;
- не горит - неисправность.
img_nebzmart_11.tif|jpg img_nebzmart_12.tif|jpg
Руководство по работе с небулайзером
Следует проводить очистку всех деталей небулайзера перед первым использованием, после каждого использования и после длительного хранения.
Вариант 1. Работа от элементов питания
1. Установка батарей:
- перевернуть блок вверх дном;
- сдвинуть и потянуть крышку отсека элементов питания, чтобы открыть ее;
- вставить две батареи типа АА (необходимо следовать отметкам (+) и (-), указанным внутри отсека элементов питания);
- закрыть и установить на место крышку отсека элементов питания, чтобы закрепить ее.
img_nebzmart_13.tif|jpg
2. Настройка чаши для лекарственного средства:
- совместить три неровности на задней части чаши с тремя бороздами на основном блоке, чтобы вставить чашу для лекарства в основной блок.
img_nebzmart_14.tif|jpg
3. Заполнение лекарственным средством
Перед добавлением раствора необходимо убедиться, что индикатор выключен.
- открыть крышку чаши для лекарства;
- заполнить резервуар лекарственным средством, как показано на рисунке. Не следует превышать лимит (не более 6 мл).
- плотно закрыть крышку чаши для лекарственного средства.
img_nebzmart_15.tif|jpg
4. Ингаляция:
- нажать кнопку "ВКЛ./ВЫКЛ." на верхней панели, чтобы включить устройство (загорится зеленый индикатор);
- установить мундштук или маску на переходник;
- поместить мундштук между зубами, плотно прижав к нему губы.
При использовании маски поместить маску на рот и нос.
- медленно вдыхать и выдыхать через рот, пока не прекратится подача аэрозоля.
img_nebzmart_16.tif|jpg
5. Конец ингаляции:
- нажать кнопку "ВКЛ./ВЫКЛ." для отключения;
- нажать кнопку освобождения чаши для лекарственного средства для снятия чаши для препарата;
- извлечь батареи из основного блока.
img_nebzmart_17.tif|jpg
Внимание!
- Слегка наклонить устройство, пока раствор почти полностью не закончится, чтобы обеспечить контакт остатков раствора с сеткой и его полное распыление.
- В случае использования раствора с высокой вязкостью ингаляция может ослабляться.
- В случае накопления на сетке чрезмерного количества раствора, ингаляция может прекратиться. В этом случае следует выключить питание и удалить раствор при помощи марли или безворсовой ткани.
Срок службы и замена элементов питания
- Прибор может работать от щелочных батарей типа AA×2 или Ni-MH (никель-металлогидридных) аккумуляторов типа AA×2.
- Если индикатор питания становится оранжевым (что означает низкую мощность), следует заменить обе батареи новыми.
- Срок службы батарей зависит от емкости и состояния батарей.
- Не следует утилизировать батареи с бытовыми отходами.
Вариант 2. Работа от USB-кабеля
Следует использовать только внешний адаптер, который соответствует требованиям местных законов и стандартов. Для работы от USB-кабеля необходимо использовать адаптер питания USB. Для работы от адаптера питания следует использовать адаптер постоянного тока 5В/1A; гнездо подключения должно соответствовать вилке с внешним диаметром 3.5 мм, внутренним диаметром 1.35 мм длиной 9.5 мм и положительной полярностью (-)-(•)-(+). Подключение USB-кабеля не служит для зарядки батарей. Перед подключением USB-кабеля необходимо извлечь батареи.
1. Настройка чаши для лекарственного средства:
- совместить три неровности на задней части чаши с тремя бороздами на основном блоке, чтобы вставить чашу для лекарственного средства в основной блок.
img_nebzmart_18.tif|jpg
2. Заполнение лекарственным средством
Перед добавлением раствора необходимо убедиться, что индикатор выключен.
- открыть крышку чаши для лекарственного средства;
- заполнить резервуар лекарственным средством, как показано на рисунке. Не следует превышать лимит (не более 6 мл);
- плотно закрыть крышку чаши для лекарственного средства.
img_nebzmart_19.tif|jpg
3. Подключение USB-кабеля:
- включить USB-кабель в разъем для кабеля питания на основном блоке (1);
- подключить USB-кабель к адаптеру питания USB*. Включить адаптер в электрическую розетку (2).
img_nebzmart_20.tif|jpg
4. Ингаляция:
- нажать кнопку "ВКЛ./ВЫКЛ." на верхней панели, чтобы включить устройство (загорится зеленый индикатор);
- установить мундштук или маску на переходник;
- поместить мундштук между зубами, плотно прижав к нему губы.
При использовании маски поместить маску на рот и нос.
- медленно вдыхать и выдыхать через рот, пока не прекратится подача аэрозоля.
img_nebzmart_21.tif|jpg
5. Конец ингаляции:
- нажать кнопку "ВКЛ./ВЫКЛ." для отключения;
- отсоединить USB-кабель от основного блока;
- отсоединить USB-кабель от адаптера питания USB. Отключить адаптер от электрической розетки;
- нажать кнопку освобождения чаши для лекарственного средства для снятия чаши.
img_nebzmart_22.tif|jpg
Внимание!
Для проведения ингаляций в небулайзере Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002 не рекомендуется к применению:
- все растворы, содержащие эфирные масла, настойки и отвары трав;
- эуфиллин, папаверин, платифиллин, димедрол и им подобные средства, как не имеющие субстрата воздействия на слизистую оболочку, а также во избежание засорения пор сетки-мембраны.
Очистка и дезинфекция
Если не производить своевременную и правильную очистку и дезинфекцию прибора (как указано ниже), внутри него может начаться размножение различного рода микроорганизмов, и пациент может подвергнуться риску инфицирования.
Очистка Очистка после каждого использования небулайзера
1. Слить остатки лекарственного средства. 2. Налить немного чистой воды в чашу для лекарственного средства. 3. Включить прибор и распылять чистую воду в течение 1-2 мин, чтобы очистить сетку. 4. Извлечь батареи или отсоединить USB-кабель от основного блока. 5. Извлечь чашу для лекарственного средства из основного блока. 6. Промыть и ополоснуть чашу чистой водой. 7. Убрать лишнюю воду и полностью высушить детали на чистом сухом полотенце из безворсовой ткани (можно бумажном) в недоступном для детей месте. 8. Можно использовать марлю или чистое полотенце, чтобы вытереть пятна на основном блоке, если это необходимо. 9. Следует убедиться, что все очищенные детали полностью высохли, прежде чем убрать их или использовать в следующий раз.
Внимание!
- Следует все время содержать отсек элементов питания в сухом состоянии.
- Не подвергать сетку внешним механическим воздействиям (пальцем, ватным тампоном или другими предметами).
- Не чистить детали в посудомоечной машине.
- Не использовать СВЧ для сушки деталей небулайзера.
Очистка масок для детей и взрослых, мундштука после каждой ингаляционной процедуры
1. Вымыть маски и мундштук в теплом мыльном растворе. Прополоскать их в сосуде с теплой водой для удаления остатков моющего средства. 2. Стряхнуть остатки воды с масок и мундштука и высушить их на чистом сухом полотенце из безворсовой ткани (можно бумажном) в недоступном для детей месте. 3. Следует убедиться, что все очищенные детали полностью высохли, прежде чем убрать их или использовать в следующий раз.
Дезинфекция Ежедневная дезинфекция (после последнего использования небулайзера)
1. Дезинфекция кипяченой водой (чаша для лекарственного средства):
- промыть чашу чистой водой;
- довести чистую воду до кипения и отключить источник тепла;
- осторожно погрузить чашу для лекарственного средства в горячую кипяченую воду максимум на 10 мин;
- осторожно достать чашу для лекарственного средства из кипяченой воды и убрать лишнюю воду;
- дать чаше остыть и полностью высушить ее на чистом сухом полотенце из безворсовой ткани (можно бумажном) в недоступном для детей месте;
- перед хранением или использованием следует убедиться, что чаша чистая и сухая.
2. Дезинфекция 70% медицинским этиловым спиртом (чаша для лекарственного средства, маска для взрослых, маска для детей, мундштук):
- промыть детали чистой водой;
- погрузить детали в 70% медицинский этиловый спирт на 1 мин;
- снова промыть детали чистой водой, убрать лишнюю воду и полностью высушить детали на чистом сухом полотенце из безворсовой ткани (можно бумажном) в недоступном для детей месте;
- перед хранением или использованием следует убедиться, что все детали чистые и сухие.
Примечание:
возможна обработка чаши для лекарственного средства, масок для взрослых и детей, мундштука салфеткой из безворсовой ткани, смоченной 70% медицинским этиловым спиртом или спиртовыми салфетками. 3. Дезинфекция с использованием специальных растворов дезинфицирующих средств (чаша для лекарственного средства, маска для взрослых, маска для детей, мундштук):
- промыть детали чистой водой;
- погрузить детали в раствор дезинфицирующего средства;
- снова промыть детали чистой водой, убрать лишнюю воду и полностью высушите детали на чистом сухом полотенце из безворсовой ткани (можно бумажном) в недоступном для детей месте;
- перед хранением или использованием следует убедиться, что все детали чистые и сухие.
Примечание:
не следует использовать для дезинфекции деталей прибора дезинфицирующие средства, содержащие гипохлорит натрия (хлорноватистокислый натрий); это может повредить металлические части прибора. Прежде чем выбрать состав для дезинфекции деталей прибора, необходимо ознакомиться с инструкцией изготовителя, прилагаемой к дезинфицирующему средству.
Внимание!
- Запрещается погружение основного блока в кипяченую воду, 70% медицинский этиловый спирт, раствор любого дезинфицирующего средства.
- Нельзя кипятить саму чашу для лекарства.
- Спирт относится к категории легковоспламеняемых веществ. Никогда не производить дезинфекцию с его использованием вблизи открытого огня; не курить во время обработки.
Следующие детали могут быть дезинфицированы кипяченой водой, 70% медицинским этиловым спиртом или раствором дезинфицирующего средства:
- чаша для лекарства.
Следующие детали могут быть дезинфицированы 70% медицинским этиловым спиртом или раствором дезинфицирующего средства:
- маска для взрослых;
- маска для детей;
- мундштук.
Следующие детали не могут быть дезинфицированы кипяченой водой, 70% медицинским этиловым спиртом или раствором дезинфицирующего средства:
- основной блок;
- USB-кабель.
Внимание!
- Не следует споласкивать и погружать основной блок и USB-кабель в жидкость.
* Приобретается дополнительно, не входит в комплект.
Особые указания
Предупреждения
Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002 является медицинским изделием. Для проведения ингаляций следует использовать жидкие лекарственные средства, которые назначены или рекомендованы врачом и допущены к применению с данным небулайзером.
Перед первым использованием прибора необходимо провести его дезинфекцию. В дальнейшем следует дезинфицировать детали после последнего сеанса лечения в день применения (после последнего использования небулайзера).
После проведения каждой ингаляции следует очищать небулайзер.
Небулайзер следует использовать только по назначению – для ингаляционной терапии. Любые другие варианты использования прибора являются недопустимыми и потому представляют опасность. Производитель не несет ответственности за любые повреждения прибора, полученные в результате его неправильного использования. Производитель не несет ответственности за любой ущерб, вызванный неподходящим или неправильным использованием прибора.
Не следует передавать свой небулайзер другим лицам. Прибор предназначен для индивидуального использования. Если его используют несколько человек, то существует риск распространения инфекционных заболеваний.
Нельзя оставлять прибор без присмотра и позволять пользоваться им самостоятельно людям с ограниченными возможностями и детям.
Небулайзер не содержит деталей, которые могут быть отремонтированы самостоятельно. Нельзя вскрывать прибор. В случае обнаружения неисправностей или сбоев в работе прибора следует немедленно прекратить его использование и обратиться к представителю производителя в РФ.
Не следует мыть основной блок небулайзера и погружать его в воду.
Не допускать попадания жидких лекарственных средств, предназначенных для проведения ингаляции, на основной блок. При попадании лекарственного средства на основной блок следует немедленно протереть его.
Не подвергать небулайзер сильным ударам.
При использовании небулайзера следует избегать непосредственной близости с другими электронными приборами.
Предостережения
Не следует очищать сетку от посторонних предметов, это может привести к ее повреждению.
Не ронять устройство, иначе оно может быть повреждено и работать неправильно.
Не следует вскрывать, ремонтировать или модифицировать данный прибор.
Не подвергать прибор воздействию солнечного света, чрезмерного нагрева или холода, чтобы не повредить батареи.
Не допускать попадания на основной блок или на адаптер питания любых жидкостей; в случае попадания на них любых жидкостей, следует немедленно вытереть их.
Необходимо соблюдать местные законы и инструкции, касающиеся утилизации или переработки компонентов, батарей и упаковки прибора.
Как и любой медицинский прибор, данное устройство может стать непригодным из-за разрядки батарей, механического удара или отключения электричества (при использовании адаптера питания USB). Рекомендуется иметь в наличии запасные батареи и запасное зарядное устройство.
При использовании электротехнических изделий следует всегда соблюдать основные меры безопасности. Необходимо обратить особое внимание на безопасность детей, как и при использовании других электротехнических устройств.
Условия утилизации
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" по классу опасности отходов в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания медицинское изделие Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002 относится к классу А (ТБО).
Условия и сроки хранения
Следует хранить основной блок, чашу для лекарственного средства и остальные детали в сухом и чистом месте.
Не следует оставлять и переносить прибор, содержащий остаточную жидкость в чаше для лекарства.
Необходимо удалить батареи, если прибор не используется в течение длительного времени. Несоблюдение этого требования может привести к коррозии батарей.
Не следует оставлять прибор под прямыми солнечными лучами, в условиях высокой влажности, экстремально высокой температуры или холода.
Следует хранить прибор вдали от огня, работающих электроприборов и вне досягаемости детей.
Гарантийный срок: основной блок - 1 год; чаша для лекарственного средства - 6 месяцев.
