Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Диагностический препарат. Радиоизотоп для проведения сцинтиграфии
Действующее вещество
- технеций 99mTc
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения
с активностью на дату и время поставки.
технеций 99mTc |
флаконы (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
Срок годности: в зависимости от объемной активности.
Фармакологическое действие
В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат,
99m
Тс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,
99m
Тс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).
Фармакокинетика
После внутривенного введения, препарат относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из пула циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 ч. Натрия пертехнетат,
99m
Тс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% препарата.
Показания
Натрия пертехнетат,
99m
Tc из генератора применяют в качестве диагностического препарата для:
- сцинтиграфии (скенирования) щитовидной и слюнных желез;
- сцинтиграфии головного мозга;
- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.
Натрия пертехнетат,
99m
Тс широко используется для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов.
Противопоказания
- беременность, период лактации.
- гиперчувствительность к препарату.
С осторожностью:
работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРВ-99).
Дозировка
При сцинтиграфии (скенировании) щитовидной и слюнных желез препарат вводят внутривенно или per os в количествах 1 МБк на 1 кг массы тела пациентов. Для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (скенирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 мин после введения натрия пертехнетата,
99m
Тс. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамических и статических режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек. с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным пленарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата,
99m
Тс. Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов раствор натрия пертехнетата,
99m
Tc используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат,
99m
Тс из генератора»
Органы и системы | Эквивалентная доза,мЗв/МБк |
1 | 2 |
Все тело | 0,003 |
Красный костный мозг | 0,004 |
Яичники | 0,01 |
Семенники | 0,003 |
Щитовидная железа | 0,02 |
Желудок | 0,03 |
Тонкий кишечник | 0,02 |
Верхний отдел толстого кишечника | 0,06 |
Нижний отдел толстого кишечника | 0,02 |
Мочевой пузырь | 0,02 |
Эффективная эквивалентная доза | 0,01 |
Критический орган - яичники.
Побочные действия
Возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99), Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ - 2.6.1.1892 - 04).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Условия отпуска из аптек
Генераторы технеция-99м отпускаются только в специализированные лечебно-диагностические учреждения. Не подлежит реализации через аптечную сеть.
Условия и сроки хранения
Генераторы технеция-99м и растворы «Натрия пертехнетата,
99m
Тс из генератора» хранят в соответствии с действующими «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99) и «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99). Срок годности - не более 24 часов с даты и времени изготовления.