Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противопаркинсонический препарат - блокатор глутаматных NMDA-рецепторов
Действующее вещество
- амантадина гидрохлорид (amantadine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| амантадина гидрохлорид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, крахмал картофельный, Опадрай II серия 85F32554 (желтый).
Состав Опадрая II серия 85F32554:
спирт поливиниловый частично прежелатинизированный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), окрашивающий пигмент (титана диоксид (E171), алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (E104), железа оксид желтый (E172)).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ. C
max
в плазме крови через 5 ч; T
1/2
амантадина сульфата - 12-13ч, амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.
Показания
- синдром паркинсонизма;
- идиопатическая болезнь Паркинсона.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая застойная сердечная недостаточность IV степени;
- кардиомиопатия;
- миокардит;
- AV-блокада II и III степени;
- брадикардия с ЧСС <55 уд./мин;
- удлинение интервала QT более 420 мс;
- желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
- гипокалиемия, гипомагниемия;
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- выраженная почечная недостаточность (КК<10 мл/мин);
- детский возраст до 18 лет;
- психозы (в анамнезе);
- наследственная недостаточность галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит сахаразы-изомальтазы, наследственная недостаточность фруктозы;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С
осторожностью
Гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение ЦНС, экзогенный психоз (в т.ч. в анамнезе), совместный прием с мемантином, гидрохлоротиазидом/триамтереном.
Дозировка
Внутрь, после еды. При
болезни Паркинсона
начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного - 300-400 мг/сут. Максимальная доза - 600 мг/сут.
При
нарушении функции почек
дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
У
пожилых больных
применяют сниженные дозы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:
двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы:
острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.
Прочие:
дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, стимулирующие ЦНС и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Усиливает действие леводопы, психостимуляторов.
Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.
Особые указания
Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.
Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
При
нарушении функции почек
дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
У пожилых больных применяют с осторожностью, необходимо снижение дозы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
