Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Ферментный препарат
Действующее вещество
- панкреатин (pancreatin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
от белого до белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом; на изломе возможны коричневые включения.
| 1 таб. | |
| панкреатин | 220-293.34 мг |
| с минимальной ферментативной активностью: | |
| липазы | 20 000 ЕД Ph.Eur |
| амилазы | 12000 ЕД Ph.Eur |
| протеаз | 900 ЕД Ph.Eur |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 83.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 72.66 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.6 мг, кросповидон (тип А) - 10.4 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав оболочки:
гипромеллоза - 6.25 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса) - 15.89 мг, триэтилцитрат - 5.07 мг, титана диоксид (Е171) - 6.58 мг, тальк - 9.6 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) - 0.43 мг, макрогол 6000 - 0.25 мг, кармеллоза натрия - 0.55 мг, полисорбат 80 - 0.88 мг, ароматизатор с запахом ванили - 0.34 мг, ароматизатор с запахом бергамота - 0.16 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Таблетки Мезим
®
20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН близких к нейтральному или слабощелочному.
Показания
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Дозировка
Дозу препарата Мезим
®
20000 устанавливают индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.
Если нет других указаний,
взрослым
следует принимать по 1-2 таб. препарата Мезим
®
20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Детям
режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Возможны
аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Передозировка
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим
®
20000.
При одновременном применении препарата Мезим
®
20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим
®
20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Мезим
®
20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Беременность и лактация
Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим
®
20000 по назначению врача.
Применение в детском возрасте
Данная лекарственная форма противопоказана в детском возрасте до 3-х лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
