Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы линкозамидов
Действующее вещество
- линкомицин (в форме гидрохлорида моногидрата) (lincomycin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
No00 с белым корпусом и желтой крышкой, содержимое капсул - гранулированный порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| линкомицин (в форме гидрохлорида моногидрата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактулоза - 300 мг, повидон низкомолекулярный - 10 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 5 мг, крахмал картофельный - до 650 мг.
Состав оболочки капсулы:
желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (рН 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения C
max
- 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. T
1/2
- 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего, стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам):
- сепсис;
- подострый септический эндокардит;
- хроническая пневмония;
- абсцесс легкого;
- эмпиема плевры;
- плеврит;
- отит;
- остеомиелит (острый и хронический);
- гнойный артрит;
- послеоперационные гнойные осложнения;
- раневая инфекция;
- инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям),
- период лактации;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.
Дозировка
Внутрь, за 1-2 ч до или через 2-3 ч после еды, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов. Для
взрослых
суточная доза - 1-1,5 г, разовая - 0,5 г. Для
детей в возрасте от 3 до 14 лет
суточная доза - 30-60 мг/кг.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недель и более).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз ЖКТ, псевдомембранозный энтероколит.
Другие грибковые инфекции генитального тракта.
Со стороны органов кроветворения:
обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции:
крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Лекарственное взаимодействие
Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином, и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм с аминогликозидами.
Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором Р450, сывороточная концентрация теофиллина может увеличиваться и это потребует снижение его дозы.
Особые указания
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
Беременность и лактация
Противопоказано во время беременности за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям.
Противопоказано применение в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.
