Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Еще
Действующие вещества
- кофеин (caffeine)
- парацетамол (paracetamol)
- фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine)
- хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат (chlorphenamine)
- парацетамол (paracetamol)
- фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine)
- хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат (chlorphenamine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Набор таблеток.
Таблетки
светло-желтые ("дневные") (6 шт. в блистере).
1 таб. | |
парацетамол | 500 мг |
кофеин | 15 мг |
фенилэфрина гидрохлорид | 5 мг |
хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат | 2 мг |
Таблетки
светло-зеленые ("ночные") (3 шт. в блистере).
1 таб. | |
парацетамол | 500 мг |
фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат | 4 мг |
9 шт. - блистеры (1) (в блистере таблетки 2-х видов: светло-желтые ("дневные") - 6 шт. и светло-зеленые ("ночные") - 3 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, альфа-адреностимулирующее, вазоконстрикторное и антигистаминное действие, устраняет симптомы простуды.
Парацетамол
- ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фенилэфрин
- альфа-адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием.
Хлорфенамин
- блокатор H
1
-гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита.
Кофеин
стимулирует психомоторные центры головного мозга, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомляемость и сонливость.
Фармакокинетика
Парацетамол
быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C
max
в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T
1/2
составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин
всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при "первом прохождении" через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T
1/2
составляет 2-3 ч.
Хлорфенамин
после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая - 25-50%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками плазмы - около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T
1/2
варьирует от 2 ч до 43 ч.
Кофеин
быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T
1/2
составляет 4-9 ч.
Показания
Симптоматическое лечение ОРЗ, ОРВИ (в т.ч. гриппа), сопровождающихся лихорадкой, болевым синдромом, ринореей.
Противопоказания
Выраженный атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия; портальная гипертензия; сахарный диабет; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; феохромоцитома; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; алкоголизм; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов; беременность; период лактации; детский возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации; одновременный прием других препаратов, содержащих компоненты данной комбинации.
С осторожностью
Заболевания щитовидной железы, сахарный диабет, бронхиальная астма, ХОБЛ, эмфизема, хронический бронхит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови (в т.ч. гемолитическая анемия), врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), острый гепатит, вирусный гепатит, алкогольный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность, прогрессирующие злокачественные заболевания, гиперплазия предстательной железы, пилородуоденальная обструкция, стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсия, дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), одновременный прием индукторов микросомальных ферментов печени).
Дозировка
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч, но не более 4 раза/сут. Длительность применения - не более 5 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС:
головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гепатотоксическое действие.
Со стороны органа зрения:
мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны системы кроветворения:
анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы:
почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, затруднение мочеиспускания.
Со стороны дыхательной системы:
сухость слизистой оболочки носа, бронхообструкция.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты
ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Этанол усиливает седативное действие
антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные
повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС
увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность
урикозурических лекарственных средств
.
Хлорфенамин одновременно с
ингибиторами МАО, фуразолидоном
может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты
усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина.
Одновременное назначение
галотана
повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие
гуанетидина
, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Особые указания
В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
В период лечения нельзя принимать снотворные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы).
Не принимать вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 5 дней, следует обратиться к врачу.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 15 лет.
При нарушениях функции почек
C осторожностью:
почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
C осторожностью:
печеночная недостаточность.