Лекарства / Иммунные сыворотки и иммуноглобулины / КамРОУ раствор

КамРОУ

, раствор
KamRho
Продается по рецепту

Клинико-фармакологическая группа

Иммунологический препарат. Иммуноглобулин

Действующее вещество

- иммуноглобулин G (human anti-D immunoglobulin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета; может содержать небольшое количество взвешенных протеиновых частиц.

1 мл 1 фл.
иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) 750 МЕ (150 мкг) 1500 МЕ (300 мкг)

Вспомогательные вещества: глицин, вода д/и.

2 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с иглой с фильтром - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D). Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rh0(D)-антитела.

Применяется для предотвращения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости при беременности. Уменьшает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 ч после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24 ч после в/м введения иммуноглобулина человека антирезус Rh0 (D). T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) из организма - 4-5 недель.

Показания

Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

— первой беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном или спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности;

— при проведении амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери;

— резус-положительной принадлежность крови мужа;

— при получении травмы брюшной полости.

Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.

Противопоказания

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;

— новорожденные;

— резус-положительные пациентки;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат вводят в/м. Нельзя вводить в/в.

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (от 18° до 22°С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Препарат вводят только в/м, однократно: родильнице - в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности - непосредственно после окончания операции.

Одна доза - 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) вводят по одной дозе 300 мкг (1500 ME), иногда две дозы 600 мкг (3000 ME) в/м однократно: родильнице - в течение 72 ч после родов; при прерывании беременности - непосредственно после окончания операции.

Необходимо соблюдение следующих критериев:

1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh0(D).

2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами

1. Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести одну дозу 300 мкг (1500 ME) препарата КамРОУ предпочтительно в течение 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В одной дозе 300 мкг (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата КамРОУ, которые необходимо ввести. Если в результате вычисленной дозы получается дробь, то следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует вводить 2 дозы препарата - 600 мкг (3000 ME)).

2. Для проведения профилактики в предродовой период приблизительно на 28-й неделе беременности вводят одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу 300 мкг (1500 ME), предпочтительно в течение 48-72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1.

4. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное использование мини-дозы КамРОУ (приблизительно 50 мкг (250 ME)).

5. После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введение препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME) на сроке 26-28 недель. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 28-35 дней. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов - если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Побочные действия

Со стороны организма в целом: гипертермия до 37.5°С (в течение первых суток после введения).

Со стороны системы пищеварения: диспепсия.

Аллергические реакции: редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgA) - аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Местные реакции: дискомфорт, припухлость и гиперемия в месте введения.

Передозировка

Случаев передозировки у резус-отрицательных женщин не описано.

Лекарственное взаимодействие

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками.

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина антирезус.

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина.

В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh0(D).

Если установлено, что отец Rh0(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапии.

He пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Беременность и лактация

Применяется при беременности и после родов в соответствии с показаниями.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате КамРОУ
4
Мария Черных
В ответ на комментарий от Любовь Магамедагаевa
Любовь Магамедагаевa
Мне врач назначил укол с этим раствором для профилактики резус-конфликта. Его действительно так необходимо для профилактики колоть, если антител в крови пока нет можно подождать и колоть только когда появятся?
СсылкаПожаловаться
Если антитела в крови появятся, вас уже нужно будет госпитализировать. У меня при первой беременности ничего не было, и врач решил не колоть. В результате - преждевременные роды на 34 неделе, и иммуноглобулин кололи мне и ребенку в роддоме. А у знакомой так ребенок попал в реанимацию. Так что лучше делать.
СсылкаПожаловаться
Ирина Зимняя
Мне в кололи камроу по всем показателям вчера,после укола через минут пять,мне стало так плохо думала ноги протяну,почему так? Почему реакция такая? Ощущения,вначале на грудную клетку начало давить как будто железно поставили,дышать стало тяжело,после в голове было ощущение как будто в пропасть лечу,и в глазах мошки темные,меня посадили нашатыркой стали откачивать,го я была в сознание,просто была в состоянии овоща,кожа всего тела стала белая белая и я вся мокрая была резко от пота,потом все тело стало колоть как будто много много иголочек,в итоге штаны мокрве футболка,за пару минут,меня потом чуть чуть отпустило,и мне продолжали делать плановое УЗИ,в итоге матка пришла в тонус,и мое давление и 80 на 60, короче жесть,почему такая реакция была не знаю. Теперь переживаю. Так как давление всегда у меня было слегка пониженное,боюсь с такими реакциями вообще рожать сама,так то что я вечно с низким давлением. Мой врач пока незнания самой рожать говорит,но я боюсь как ща себя так и ща ребёнка.
СсылкаПожаловаться
Татьяна Мокринская
Здравствуйте! При отс утствии антител его как раз и надо колоть. Если антитела появились без введения иммуноглобулина- вводить его уже нельзя . Введение препарата защитит ваш плод Желаю всего наилучшего.
СсылкаПожаловаться
Любовь Магамедагаевa
Мне врач назначил укол с этим раствором для профилактики резус-конфликта. Его действительно так необходимо для профилактики колоть, если антител в крови пока нет можно подождать и колоть только когда появятся?
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.