Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противовирусный и иммуностимулирующий препарат
Действующее вещество
- инозин пранобекс (inosine pranobex)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Сироп
в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с фруктовым запахом.
| 1 мл | |
| инозин пранобекс | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор сливовый, натрия дигидроцитрат, вода очищенная.
150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные
×
.
×
дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.
Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами, обладающих противовирусными свойствами, альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. C
max
ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Распределение
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.
Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида.
Выведение
T
1/2
составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания
Взрослым и детям старше 3 лет (масса тела более 15-20 кг):
- лечение гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;
- лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь, гиперурикемия;
- хроническая почечная недостаточность;
- аритмии;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Дозировка
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Для правильного дозирования препарата прилагается мерная ложка, вложенная в картонную пачку.
Взрослые
По 20 мл сиропа 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза 80 мл.
При
гриппе и других ОРВИ
лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней.
При
лабиальном герпесе
лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней.
Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Дети
Дети от 12 до 18 лет:
по 20 мл сиропа 3-4 раза/сут.
Дети от 3 до 12 лет (масса тела более 15-20 кг):
50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Детям старше 3 лет
препарат назначается в соответствии с таблицей:
| Масса тела | Разовая доза при приеме3 раза/сут | Максимальная суточная доза |
| 15-20 кг | 5-6.5 мл | 15-20 мл/сут |
| 21-30 кг | 7-10 мл | 21-30 мл/сут |
| 31-40 кг | 10-13 мл | 31-40 мл/сут |
| 41-50 кг | 13.5-16.5 мл | 41-50 мл/сут |
При
гриппе и других ОРВИ
лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней.
При
лабиальном герпесе
лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.
Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Безопасность и эффективность применения препарата у
детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг)
не установлены. Данные отсутствуют.
Применение у пациентов пожилого возраста
.
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Побочные действия
Классификация нежелательных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - сонливость, бессонница, нервозность.
Со стороны ЖКТ:
часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто - временное повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - зуд, сыпь; нечасто - макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна - эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - полиурия.
Со стороны иммунной системы:
нечасто - ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
часто - боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные:
часто - временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, применяющим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Особые указания
Изопринозин сироп, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Изопринозин сироп следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Также следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что доза препарата, превышающая 10 мл, содержит ≥5 г сахарозы.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Препарат содержит натрий. Доза препарата, превышающая 10 мл, содержит более 24 мг натрия, то есть 1.2% от рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Беременность и лактация
Беременность
Препарат противопоказан в период беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли инозин ацедобен димепранол с грудным молоком. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) не установлены. Данные отсутствуют.
У детей старше 3 лет препарат применяется по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Применение в пожилом возрасте
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
ISPR-RU-01029-DOC-08.2023
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.
