Лекарства, Противоопухолевые препараты

ИРИТЕН

, концентрат
IRITEN
Продается по рецепту

Действующее вещество

- иринотекана гидрохлорида тригидрат (irinotecan)

Состав и форма выпуска препарата

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, желтоватой жидкости.

1 мл
иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг

Вспомогательные вещества: D-сорбитол - 45 мг, молочная кислота - 9 мг, натрия гидроксид 0.5 М или 1М (10% раствор) или 30% раствор - до pH 3.5, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.
2 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.
2 мл - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - флаконы темного стекла (85) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - флаконы темного стекла (100) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - флаконы темного стекла (85) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - флаконы темного стекла (100) - коробки картонные (для стационаров).
15 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные (для стационаров).
15 мл - флаконы темного стекла (85) - коробки картонные (для стационаров).
15 мл - флаконы темного стекла (100) - коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с ингибированием клеточного фермента топоизомеразы I, участвующего в синтезе ДНК. Обладает иммунодепрессивной активностью.

Ингибирует ацетилхолинэстеразу.

Фармакокинетика

При в/в инфузии иринотекан метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38. Метаболизм происходит главным образом в печени. Средняя величина выведения иринотекана с мочой за 24 ч составляет 19.9%, а метаболита SN-38 - 0.25%.

Кинетический профиль иринотекана не зависит от дозы.

Показания

Местно-распространенный или метастатический колоректальный рак (как средство терапии второй линии).

Противопоказания

Хронические воспалительные заболевания кишечника, обструктивные состояния кишечника, повышение уровня билирубина в крови более чем в 1.5 раза выше ВГН, тяжелая миелодепрессия, беременность, лактация; тяжелые реакции повышенной чувствительности к иринотекану в анамнезе.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: нейтропения (обратимая), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота; возможны - боли в животе, стоматит, запоры.

Острый холинергический синдром: ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, артериальная гипотензия, вазодилатация, потливость, ознобы, общее недомогание, головокружение, нарушение зрения, повышенное слезо- и слюноотделение (во время или в первые 24 ч после введения).

Дерматологические реакции: возможна обратимая алопеция.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Прочие: возможны одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астения, лихорадка (при отсутствии инфекции и тяжелой нейтропении).

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования лекарственного взаимодействия иринотекана не проводились.

Благодаря антихолинэстеразной активности иринотекана возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметония хлоридом; антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, при отмечавшемся ранее гиперлейкоцитозе, а также при индексе Карновского (отражающем общее состояние) менее 50%.

При развитии на фоне лечения нейтропении, тошноты, рвоты, диареи требуется коррекция режима дозирования. Не применяют до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови (>1500/мкл).

При развитии первого эпизода диареи необходимо немедленно принять меры для ее коррекции. Длительность нейтропении чаще составляет 8 дней, полное восстановление нейтрофилов наблюдается к 22 дню. Острый холинергический синдром наблюдается приблизительно у 83% пациентов, возникает во время введения или через 24 ч после введения.

Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, особенно в течение 24 ч после введения иринотекана, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.

Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате ИРИТЕН
1
Вероника Зиновьевa
Нужны отзывы и информация по использованию концентрата иритен. Насколько тяжело переносится препарат, какие дополнительные лекарства рекомендуется принимать, чтобы избежать побочных действий?
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.
Вы не ввели текст комментария
Вы не ввели текст комментария