Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство, производное фиброевой кислоты. Снижает концентрацию в крови триглицеридов, общего холестерина, ЛПОНП и, в меньшей степени, ЛПНП. По-видимому, основным механизмом действия является активация липопротеинлипазы. Подавляет периферический липолиз, повышает выведение из печени свободных жирных кислот, тем самым снижает синтез триглицеридов в печени. Уменьшает включение длинноцепочечных жирных кислот во вновь синтезированные триглицеридов, ускоряет оборот и удаление холестерина из печени и повышает его выведение с желчью. Ингибирует синтез ЛПОНП и увеличивает их клиренс. Повышает образование ЛПВП, обладающих антиатерогенным действием.

Начало действия - через 2-5 дней, максимальный терапевтический эффект развивается через 4 нед.

Фармакокинетика

Гемфиброзил хорошо абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь, C_max достигается в течение 1-2 ч.

T_1/2 после приема однократной дозы составляет 1.5 ч, после приема многократных доз – 1.3 ч. Выводится в основном почками (70%) в неизмененном виде; 6% - с желчью.

Показания

Гиперлипопротеинемии IIb, IV и V типов, которые не корригируются специальной диетой и физической нагрузкой, особенно при наличии других факторов риска; вторичная гиперлипопротеинемия, обусловленная заболеваниями, трудно поддающимися терапии (сахарный диабет, подагра, гипотиреоз).

Противопоказания

Тяжелые заболевания печени (в т.ч. первичный билиарный цирроз печени), желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, почечная недостаточность тяжелой степени, беременность, лактация, одновременный прием ловастатина, повышенная чувствительность к гемфиброзилу.

Дозировка

Внутрь - по 600 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или по 900 мг 1 раз/сут (вечером). Принимают за 30 мин до еды. Курс лечения - несколько месяцев, при необходимости проводят повторные курсы.

Максимальная суточная доза составляет 1.5 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, метеоризм, диарея или запоры, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, холелитиаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чрезмерная утомляемость, обморочные состояния, парестезии, сонливость, депрессия.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, мышечная слабость, артралгия, синовит, рабдомиолиз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, гипоплазия костного мозга.

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия.

Дерматологические реакции: алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит.

Прочие: гипокалиемия, алопеция, нарушение зрения, снижение потенции и/или либидо.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами снижается абсорбция гемфиброзила из ЖКТ.

При одновременном применении усиливаются эффекты непрямых антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении с аторвастатином, ловастатином, симвастатином, церивастатином повышается риск развития тяжелой миопатии, особенно при одновременном применении с ловастатином или церивастатином.

При одновременном применении карбамазепина описаны случаи повышения концентрации карбамазепина в плазме крови, что может привести к усилению его побочного действия.

При одновременном приеме колестипола и гемфиброзила абсорбция гемфиброзила уменьшается.

При одновременном применении с циклоспорином описаны случаи уменьшения абсорбции и концентрации циклоспорина в плазме крови.

Особые указания

В процессе лечения гемфиброзилом необходимо систематически контролировать содержание липидов в крови. Если 3-месячный курс лечения не привел к снижению содержания липидов в крови, гемфиброзил следует отменить.

Беременность и лактация

Гемфиброзил противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых заболевания печени (в т.ч. первичный билиарный цирроз печени).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.