Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Антигестагенный препарат. Посткоитальный контрацептив для приема внутрь
Действующее вещество
- мифепристон (mifepristone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки
от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.
| 1 таб. | |
| мифепристон | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг С
max
достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α
1
-гликопротеином) составляет 98%.
Выведение
T
1/2
- 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.
Показания
- экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).
Противопоказания
- надпочечниковая недостаточность;
- длительное применение ГКС;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- повышенная чувствительность к мифепристону в анамнезе.
С осторожностью
следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.
Дозировка
Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.
Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема.
Гинепристон
®
можно применять в любую фазу менструального цикла.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС:
головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы:
кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции:
крапивница.
Прочие:
чувство дискомфорта внизу живота, слабость, гипертермия.
Передозировка
Прием препарата Гинепристон
®
в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.
Симптомы:
в случае передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения НПВП.
Особые указания
Гинепристон
®
не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.
Применение препарата Гинепристон
®
не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Беременность и лактация
Гинепристон
®
противопоказан к применению при беременности.
Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема препарата.
Применение в детском возрасте
Нет данных.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение при острой или хронической почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Нет данных.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет. Не применять после окончания срока, указанного на упаковке.
