Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Действующие вещества
- метронидазол (metronidazole)
- хлорхинальдол (chlorquinaldol)
- хлорхинальдол (chlorquinaldol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки вагинальные
от светло-желтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой "G" на одной стороне, со слабым характерным запахом.
| 1 таб. | |
| метронидазол | 250 мг |
| хлорхинальдол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолат, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает антибактериальное, противопротозойное и противогрибковое действие.
Метронидазол
относится к нитро-5-имидазолам. Восстанавливает 5-нитрогруппу метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.
Активен в отношении
Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. He чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Хлорхинальдол
действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli. Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов.
Лимонная кислота
снижает рН влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерлейна.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. C
max
в крови составляет примерно 50% от C
max
, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.
T
1/2
составляет 8 ч. Выводится преимущественно с мочой. При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.
Показания
Лечение
- бактериальный вагинит;
- трихомонадный вагинит;
- грибковый вагинит;
- вагинит, вызванный смешанной флорой.
Профилактика
- перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний;
- перед родами и абортами;
- до и после введения внутриматочных контрацептивных средств;
- до и после коагуляции шейки матки;
- перед гистерографией.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- заболевания крови;
- нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз),
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Дозировка
1 вагинальная таблетка в сутки, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2-4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Побочные действия
Местные реакции:
зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата - развитие кандидоза влагалища. Ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
Со стороны ЖКТ:
тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
Аллергические реакции
: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
Со стороны ЦНС:
головная боль, головокружение.
Прочие
: лейкопения или лейкоцитоз; окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие непрямые антикоагулянты.
Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам.
Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин
ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Препараты лития
повышается концентрация последнего в плазме.
Снижаются эффекты Гиналгина под влиянием
барбитуратов
, т.к. ускоряется инактивация метронидазола в печени.
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
