Геласпан, раствор

Раствор для инфузий прозрачный, бледно-желтый.

* средневзвешенная молекулярная масса Mw 26500 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 40% (до pH 7.1-7.7), хлористоводородной кислоты раствор 20% (до pH 7.1-7.7), вода д/и - до 1000 мл.

500 мл - бутылки полиэтиленовые (10) - коробки картонные (для стационаров).

Плазмозамещающее средство. Применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве. Предотвращает развитие артериальной гипотензии, которая может возникать при проведении спинальной или эпидуральной анестезии, или из-за угрожающей тяжелой кровопотери в результате хирургического вмешательства. Восстанавливает ОЦК в сочетании с другими инфузионными растворами, в т.ч. при использовании АИК.

Объемный эффект модифицированного жидкого желатина составляет от 80 до 100 % от введенного объема. Достаточный
объемный эффект сохраняется на высоком уровне в течение 4-5 ч.

Лечение относительной или абсолютной гиповолемии и шока; профилактика артериальной гипотензии, возникшей в результате относительной гиповолемии при проведении эпидуральной или спинальной анестезии, угрожающей тяжелой кровопотери при хирургическом вмешательстве; при проведении процедур с использованием экстракорпоральной циркуляции в качестве плазмозамещающей жидкости в комбинации с кристаллоидными растворами (например, АИК).

Повышенная чувствительность к желатину, гиперволемия, гипергидратация, острая сердечная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

Бронхиальная астма, аллергия на красное мясо (мясо млекопитающих) или субпродукты, положительный результат теста на антитела (IgE) к аллергену α-gal; хроническая сердечная недостаточность; тяжелая артериальная гипертензия, отек легких, тяжелые нарушения функции почек.

Введение большого количества жидкости в/в капельно может вызвать ухудшение состояния пациента.

Повышенное содержание натрия или хлоридов в крови, задержка воды и солей, гиперкалиемия, применение препаратов которые способствуют задержке калия; при серьезных нарушениях свертываемости крови; у пациентов пожилого возраста.

Вводят в/в капельно. Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом пациента.

Продолжительность введения данного средства будет зависеть от потери крови и жидкости, а также от состояния пациента.

Передозировка данного средства может вызывать гиперволемию и циркуляторную перегрузку, которые могут повлиять на функцию сердца и легких. Могут возникнуть головная боль, одышка, набухание шейных вен.

Очень часто: снижение концентрации эритроцитов и белка в крови (снижение гематокрита и снижение концентрации белков плазмы).

Часто: повышенная кровоточивость (увеличение протромбинового времени и АЧТВ).

Редко: аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции, в т.ч. одышка, свистящее дыхание, тошнота, рвота, головокружение, потливость, чувство сдавления в груди и гортани, боли в области живота, отек шеи и лица.

Очень редко: тахикардия, артериальная гипотензия, лихорадка, озноб.

Неизвестно: тошнота, рвота, боль в животе, снижение содержания кислорода в крови, что может вызвать головокружение (снижение насыщения кислородом крови).

Взаимодействие с натрием: одновременное применение с препаратами, которые способствуют задержке натрия (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид; ингибиторы АПФ, такие как каптоприл и эналаприл; ГКС, такие как преднизолон; НПВС, такие как диклофенак), может привести к отекам рук, кистей, ног и ступней.

Взаимодействие с калием: суксаметоний, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), такролимус, циклоспорин могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Взаимодействие с кальцием: при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привезти к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

В ходе инфузии требуется постоянный мониторинг водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Инфузии большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью следует проводить при постоянном контроле.

При введении растворов, содержащих соли кальция необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время в/в инфузии.

Рекомендуется брать пробы крови и мочи перед инфузией данного средства, т.е. оно влияет на результаты некоторых лабораторных анализов, приводя к ошибочным значениям.

Применение данного средства может привести к положительным результатам допинг-контроля

Поскольку существует риск аллергических реакций, рекомендуется избегать применения данного средства у беременных. Однако возможно его применение в экстренных случаях.

Применение данного средства в период лактации оправдано в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.