Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Антацидный препарат
Действующие вещества
- алюминия гидроксида-магния карбоната гель
- магния гидроксид (magnesium hydroxide)
- магния гидроксид (magnesium hydroxide)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки для рассасывания
от белого до кремового цвета, круглые, с гладкой поверхностью и фаской.
| 1 таб. | |
| алюминия гидроксида-магния карбоната гель | 450 мг |
| магния гидроксид | 300 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) - 120 мг, сорбитол (Е420) - 50 мг, лактозы моногидрат - 30 мг, крахмал кукурузный - 75.8 мг, натрия цикламат - 7 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, тальк - 28 мг, магния стеарат - 6 мг, ароматизатор мяты перечной - 3 мг.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное антацидное средство. Снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 3-5). 1 таблетка препарата Гастал
®
нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты.
Гастал
®
подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспептические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротекторное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка.
Фармакокинетика
Гастал
®
не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.
После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей.
Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Магний выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.
Показания
- изжога и другие диспептические явления (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, курения);
- состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит;
- рефлюкс-эзофагит;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- болезнь Альцгеймера;
- гипофосфатемия;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата.
С
осторожностью
следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, при беременности и в период грудного вскармливания, у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет, у пациентов пожилого возраста.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг
назначают по 1-2 таб. 4-6 раз/сут приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 таб./сут. Продолжительность приема - не более 2 недель.
При
изжоге
препарат рекомендуется назначать в аналогичных дозах независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг
,
детям в возрасте от 6 до 12 лет
назначают половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема - не более 2 недель.
У
пациентов с хронической почечной недостаточностью
коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема - не более 2 недель.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
редко (не менее 0.01%, но менее 0.1%) - тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Прочие:
в исключительных случаях - аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы острой передозировки не описаны.
Симптомы:
при длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (запор, диарея). У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.
Лечение:
проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Гастал
®
при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н
2
-рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.
При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.
В присутствии алюминия гидроксида и магния гидроксида, содержащихся в препарате Гастал
®
, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.
В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.
При одновременном применении антацидов в высоких дозах возможно снижение всасывания ранитидина на 10-33%.
Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.
Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции щелочных лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.
Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.
М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал
®
.
С целью предотвращения возможного взаимодействия Гастал
®
с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 1 ч после их применения.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Гастал
®
не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Гастал
®
не выделяется с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
С
осторожностью
следует применять препарат у детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение в пожилом возрасте
С
осторожностью
следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
