Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Иммуномодулирующий и противовоспалительный препарат
Действующее вещество
- аминодигидрофталазиндион натрия
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/м введения
белый или белый с желтоватым оттенком, кристаллический.
| 1 фл. | |
| аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) | 50 мг |
| -"- | 100 мг |
Флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч. моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Препарат Галавит
®
нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Галавит
®
нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ), повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.
Галавит
®
снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, почками. После в/м инъекции Т
1/2
составляет 30-40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Показания
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:
- инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- вирусные гепатиты;
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
- психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.
У взрослых и подростков с 12 лет в качестве монотерапии:
- хронических урогенитальных инфекций, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.
- острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей.
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в составе комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:
- частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит);
- гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к аминодигидрофталазиндиону натрия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
Дозировка
Препарат вводят в/м.
Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида. Раствор, полученный при разведении, не подлежит хранению.
Способы применения, дозы, продолжительность применения и кратность проведения последующих курсов терапии определяются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста пациента.
При
урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите):
1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При
сальпингоофорите, эндометрите в острый период:
2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В
хроническом периоде:
5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс 20 инъекций.
При
острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде
- 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций. В
хроническом периоде
– 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс 20 инъекций.
При
хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса:
по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
При
заболеваниях, вызванных вирусом папилломы:
5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс 20 инъекций.
Для
послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста:
5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс 15 инъекций.
Для
профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных):
назначают по 100 мг 1 раз/сут 5 инъекций до операции, 5 - после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 ч. При
тяжелом течении заболевания
начальная доза - 200 мг однократно или 2 раза/сут по 100 мг. Курс 20 инъекций.
При
хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже:
5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.
При
воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта:
начальная доза - 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15 инъекций.
При
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде:
2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15-25 инъекций. В
хроническом периоде
- 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через 72 ч. Курс 20 инъекций.
При
вирусных гепатитах:
начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 20-25 инъекций.
При
астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью:
5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс 15-20 инъекций.
Для
повышения физической работоспособности:
по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс до 20 инъекций.
У взрослых и подростков с 12 лет в качестве монотерапии
При
хронических урогенитальных инфекциях, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии:
по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.
При
острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей:
200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 20-25 инъекций.
У детей старше 6 лет
При
частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите):
детям в возрасте от 6 до 11 лет
назначают по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз/сут через день в течение 10–15 дней. Курс 10-15 инъекций.
Детям и подросткам в возрасте 12-18 лет
- лечение по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
При
гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите):
детям в возрасте от 6 до 11 лет
назначают по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней. Курс 10-15 инъекций;
детям и подросткам в возрасте 12-18 лет
лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Галавит
®
в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором препарата в воде для инъекций (повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Редко:
аллергические реакции.
Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или если пациент отмечает любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые указания
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции по применению или рекомендовано врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 6 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности - 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
