Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со слабым запахом ванилина, с риской и фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 45 мг, кальция стеарата моногидрат - 5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (200) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (400) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (500) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (600) - коробки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1000) - коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, производное гидразида изоникотиновой кислоты. Обладает высокой избирательной активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis. Вызывает повреждение мембраны микобактерий, ингибирует метаболические и окислительные процессы, угнетает синтез нуклеиновых кислот, действует на микобактерии как внутри клетки, так и вне ее.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч, связывание с белками плазмы - менее 10%. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. T_1/2 составляет 2-5 ч. Выводится через почки (95% в виде метаболитов), небольшое количество - через кишечник.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания

Лечение активного туберкулеза всех форм и локализаций у взрослых и детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фтивазиду; стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II-III степени (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения ЦНС, заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), хроническая печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

Дозировка

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, нарушения памяти, эйфория, периферический неврит, учащение эпилептических припадков у больных с эпилепсией.

Со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка.

Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия, кардиалгия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении фтивазид усиливает побочное действие парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксических лекарственных средств, антикоагулянтов, антиагрегантов; снижает - у минерало- и глюкокортикостероидов.

При одновременном применении антациды замедляют всасывание фтивазида.

Особые указания

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно назначают витамины В₁ и В₆.

В период применения фтивазида не допускается употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения фтивазидом наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фтивазида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фтивазида.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при заболеваниях почек нетуберкулезного характера, при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени нетуберкулезного характера, при хронической печеночной недостаточности.