Противомикробные препараты для системного применения

ФРОМИЛИД УНО

, таблетки
FROMILID UNO
ФРОМИЛИД УНО, таблетки
Цена на ФРОМИЛИД УНО, таблетки в аптеках (Москва)
от289Р
  • По этой цене — только при заказе на сайте
  • Получение в ближайшей аптеке на следующий день

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "U" на одной стороне.

1 таб.
кларитромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия алгинат - 80 мг, натрия кальция алгинат - 90 мг, лактозы моногидрат - 225 мг, повидон - 30 мг, полисорбат 80 - 30 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 5 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 30 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 14.45 мг, тальк - 1.33 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.5 мг, титана диоксид - 2.64 мг, пропиленгликоль - 1.08 мг.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка микроорганизмов за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом микроорганизмов. Кларитромицин оказывает антибактериальное действие, как на внеклеточных, так и на внутриклеточных возбудителей. Основное действие кларитромицина бактериостатическое. Как макролидный антибиотик, кларитромицин оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis.

Активность кларитромицина против следующих возбудителей доказана как in vitro, так и в клинической практике при соответствующих заболеваниях.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов - Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, метициллин-чувствительный Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных микроорганизмов - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila: других микроогранизмов - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; микобактерий - Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий в себя Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина.

Кларитромицин in vitro проявляет активность в отношении большинства штаммов следующих возбудителей: аэробных грамположительных микроорганизмов - Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans, Streptococcus spp. групп С, F, G, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов - Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных микроорганизмов - Clostridium perfringes, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов - Bacteroides melaninogenicus; спирохет - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; микобактерий - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; кампилобактерий - Campylobacter jejuni.

Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин также обладает микробиологической активностью; при этом по отношению к Haemophilus influenzae он в 2 раза эффективнее кларитромицина.

Фармакокинетика

Всасывание

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. Фромилид уно является пролонгированной лекарственной формой препарата, которая обеспечивает продолжительное высвобождение кларитромицина в ЖКТ. Время достижения Cmax при приеме препарата в дозе 500 мг или 1000 мг 1 раз/сут составляет примерно 6 ч. Css достигаются в течение 3 дней. При приеме таблеток кларитромицина с пролонгированным действием натощак биодоступность снижается на 30%, поэтому этот препарат рекомендуется принимать во время еды.

Распределение

Связывание с белками плазмы достигает 70%.

Кларитромицин пролонгированного действия хорошо проникает в легкие, кожу и мягкие ткани, достигая в них высоких концентраций, и при этом сохраняет терапевтические концентрации в плазме крови. Концентрация в цереброспинальной жидкости при пероральном приеме незначительна.

Метаболизм

Кларитромицин метаболизируется изоферментами CYP3A в печени. Приблизительно 20-30% кларитромицина быстро гидроксилируется в печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием 14-гидроксикларитромицина.

Выведение

T1/2 при приеме препарат в дозе 500 мг/сут составляет - 5.3 ч, а для 14-гидроксикларитромицина - 7.7 ч. При приеме 2 таблеток кларитромицина пролонгированного действия в сутки (1000 мг/сут) T1/2 составляет 5.8 ч, а для его активного метаболита - 8.9 ч. Около 40% кларитромицина выводится в неизмененном виде почками и около 30% - через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста концентрации в плазме кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина выше, а выведение медленнее, однако нет необходимости изменять дозу кларитромицина, кроме случаев выраженных нарушений функции почек.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, по сравнению со здоровыми добровольцами, после приема кларитромицина пролонгированного действия увеличиваются Cmax кларитромицина в плазме крови, AUC, а также T1/2 кларитромицина. Степень изменения коррелирует с уровнем почечной недостаточности. Не рекомендуется прием пролонгированного кларитромицина при КК < 30 мл/мин.

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, внебольничная пневмония);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа).

Противопоказания

— хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин);

— эпизоды холестатической желтухи и/или нарушения функции печени, возникшие на фоне приема кларитромицина (в анамнезе);

— порфирия;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и другими алкалоидами спорыньи, мидазоламом, алпразоламом, триазоламом;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к кларитромицину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим антибиотикам из группы макролидов.

С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК > 30 мл/мин), печеночная недостаточность, миастения, одновременное применение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая.

Взрослым назначают в дозе 500 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

При тяжелых инфекциях: 1000 мг (2 таб.) 1 раз/сут.

Курс лечения составляет 5-14 дней, при внебольничной пневмонии и синусите - 6-14 дней.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозу кларитромицина, кроме случаев выраженных нарушений функции почек.

Не следует применять Фромилид уно при КК < 30 мл/мин.

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов; нечасто - рвота, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета зубов и языка, острый панкреатит, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, анорексия, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, гастрит; очень редко - сообщалось о случаях печеночной недостаточности с летальным исходом, в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - усиленное потоотделение; частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой, акне, рожа, эритразма.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезии, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги, психоз, головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения, деперсонализация, дезориентация, тремор, депрессия; частота неизвестна - мания.

Со стороны органов чувств: часто - искажение или потеря вкусовых ощущений (дисгевзия); нечасто - шум, звон в ушах, отдельные случаи потери слуха (после отмены препарата слух восстанавливается), вертиго; очень редко - случаи изменения обоняния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения; частота неизвестна - агранулоцитоз.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, артралгия; частота неизвестна - миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - интерстициальный нефрит; частота неизвестна - почечная недостаточность.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции; частота неизвестна - пурпура Шейнлейн-Геноха.

Лабораторные показатели: нечасто - повышение концентрации креатинина, гипогликемия (в т.ч. при одновременном применении гипогликемических препаратов), повышение активности ЩФ, повышение содержания билирубина; частота неизвестна - повышение МНО, удлинение протромбинового времени.

Прочие: вторичные инфекции (развитие устойчивости к микроорганизмам); нечасто - астения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате ФРОМИЛИД УНО
23
Анна Павлова
Не знаю... Семь дней пропила, но только температуру сняло. Остальное: боль в горле, увеличенные лимфоузлы, раздирающий кашель, слабость - все осталось. Неужели купила подделку в социальной аптеке? Или просто мне не подошло...
СсылкаПожаловаться
Анна Павлова
Кстати врач не сказала, что во время еды их надо принимать... Только на пятый день сама прочитала в инструкции) Может в этом дело?.. И да, обоняно-осязание на момент приема меняется.
СсылкаПожаловаться
Светлана Кузнецова(Волколупова)
После таких отзывов расхотелось принимать этот препарат
СсылкаПожаловаться
CerebrosuS
на 2 день приема наступило улучшение, к вечеру и в ночь сильная горечь во рту.Бросил сразу- печень дороже.
СсылкаПожаловаться
Светлана Никольская
пью третий день, основная болезнь отступает(ангина), но побочные диарея и тошнота не очень комильфо, вот думаю стоит допивать оставшиеся два дня
СсылкаПожаловаться
валерия гресь
сколько людей-столько разных реакций на один и тот же препарат. Советую: прежде, чем лечиться антибиотиками, сделайте бакпосев на флору и чувствительность к антибиотикам - сразу будете знать, какой антибиотик надо пить лично Вам, а какой - нет.
СсылкаПожаловаться
Юлия Бондаренко
тут не знаешь что пить. у левофлоксацина гораздо страшнее побочки как пишут
СсылкаПожаловаться
Людмила Л. Лапикова
Два года назад только им вылечилась.Сейчас опять горло болит,никакие табульки не помогают.Опять буду лечиться фромилид уно.
СсылкаПожаловаться
татьяна журавлёва
Вчера только доктор прописала фролимид,попробую конечно допить все семь дней,бронхит астматический заканала.Я просила выписать ципролет или амоксициллин,но мне сказали,что фролимид лучше действует на нижние дыхательные пути.Ну теперь будь что будет.
СсылкаПожаловаться
Danila Rezner
Пил от проблем с простатой, на второй день вышел из строя кишечник. А ели учесть, что там все лекарства в виде свечей, плюс применяются устройства вроде смарт-проста, частые позывы в уборную были совсем ни к чему... Перевели на другой препарат. Так что реакция может быть разная.
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.