Действующие вещества
- хлорфенамина малеат (chlorphenamine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Раствор для приема внутрь в виде густой, вязкой, опалесцирующей жидкости от розового до темно-розового цвета, с малиновым запахом.
| 5 мл | |
| парацетамол | 125 мг |
| хлорфенамина малеат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 1125 мг, кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) - 10 мг, глицерол (глицерин) - 500 мг, аспартам - 20 мг, лимонная кислота - 6 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 10.1 мг, сорбитол (70% раствор) - 1750 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 2.2 мг, натрия бензоат - 1.25 мг, динатрия эдетат - 0.45 мг, краситель азорубин (краситель Кармуазин) (E122) - 0.2 мг, ароматизатор малиновый - 0.005 мл, ароматизатор розовый - 0.005 мл, вода д/и - до 5 мл.
100 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол блокирует ЦОГ только в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Отсутствие влияния парацетамола на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Хлорфенамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Обладает подавляющим влиянием на ЦНС.
Показания
Лихорадочный синдром (простудные и инфекционные заболевания); болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах; синусит; ринорея (острый ринит, аллергический ринит).
Противопоказания
Гиперчувствительность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; печеночная и/или почечная недостаточность.
C осторожностью
Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации; пожилой возраст, детский возраст (до 12 лет).
Дозировка
Внутрь.
Побочные действия
Системные реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек),
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла.
Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны лабораторных показателей: гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), задержка мочи.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффект непрямых антикоагулянтов.
Длительное совместное использование парацетамола и других НПВС повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме, продолжающемся более 5 дней, требуется консультация врача.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания сахара и мочевой кислоты в плазме.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
