Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Еще
Действующее вещество
- железа карбоксимальтоза (ferric carboxymaltose)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для внутривенного введения
| Железа карбоксимальтозат | 50 мг/мл |
10 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
10 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
10 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
2 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
2 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
2 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
Фармакологическое действие
Антианемическое средство. Представляет собой карбоксимальтозатный комплекс многоядерного железа (III) гидроксида. После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикуло-эндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.
Фармакокинетика
После парентерального введения железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке
После однократного в/в введения в дозах от 100 мг до 1000 мг железа C
max
сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин-1.21 ч после инъекции соответственно. V
d
центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови - около 3 л.
T
1/2
составляет 7-12 ч. Среднее время нахождения активного вещества в организме составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдалось
Показания
Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.
Противопоказания
Анемии, не связанные с дефицитом железа; симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа; I триместр беременности; детский возраст до 14 лет; повышенная чувствительность к железа карбоксимальтозе.
Дозировка
Вводят в/в (струйно или капельно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.
Кумулятивная доза в мг элементарного железа, необходимая для восстановления уровня гемоглобина Hb и восполнения запасов железа, рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле.
Побочные действия
Наиболее часто (3.3%)
- головная боль.
Аллергические реакции:
часто - сыпь; нечасто - крапивница, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль; головокружение; нечасто - парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - снижение АД, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны дыхательной системы:
редко - одышка.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто - изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.
Со стороны костно-мышечной системы:
нечасто - миалгия, боль в спине, артралгии.
Общие реакции:
нечасто - лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.
Местные реакции:
часто - реакции в месте введения.
Со стороны лабораторных показателей:
часто - повышение в сыворотке крови АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови содержания фосфатов; нечасто - повышение активности ACT, ГГТ, ЛДГ.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ.
Особые указания
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальной астме, экземе, атопической аллергии.
Применяют только после подтверждения диагноза железодефицитной анемии соответствующими лабораторными данными.
Беременность и лактация
Данные по применению при беременности отсутствуют. Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода.
Опыт применения препарата в лактации (период грудного вскармливания) ограничен. В период лечения рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
