Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат
Действующее вещество
- нифуроксазид (nifuroxazide)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Капсулы
твердые желатиновые, размер No2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
| 1 капс. | |
| нифуроксазид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза - 36 мг, крахмал кукурузный - 41.12 мг, целлюлоза порошковая - 5.1 мг, магния стеарат - 3.78 мг.
Состав оболочки капсулы:
титана диоксид (Е171) - 1.3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.7664%, краситель азорубин (Е122) - 0.0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.0077 мг, желатин - q.s. до 100%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
◊
Капсулы
твердые желатиновые, размер No0, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
| 1 капс. | |
| нифуроксазид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза - 68 мг, крахмал кукурузный - 65.9 мг, целлюлоза порошковая - 9 мг, магния стеарат - 7.1 мг.
Состав оболочки капсулы:
титана диоксид (Е171) - 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 1%, желатин - q.s. до 100%.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
◊
Суспензия для приема внутрь
желтого цвета, с банановым запахом; после взбалтывания: жидкость с однородно распределенными в ней частицами.
| 5 мл | |
| нифуроксазид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол, карбомер, лимонная кислота, ароматизатор банановый, вода.
90 мл - флаконы темного стекла (1) с навинчивающейся пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении
Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду:
Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду:
Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.
При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.
Показания
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (особенно к метилпарагидроксибензоату) или к производным нитрофурана;
- непереносимость фруктозы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- беременность;
- возраст до 1 месяца (суспензия для приема внутрь);
- детский возраст до 3 лет (капсулы);
С осторожностью:
при наличии алкогольной зависимости, заболеваний головного мозга и печени (по согласованию с лечащим врачом).
Дозировка
Принимают внутрь.
Капсулы 100 мг
Взрослые и дети старше 7 лет:
по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза - 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет:
по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза - 600 мг.
Капсулы 200 мг
Взрослые и дети старше 7 лет:
по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза - 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет:
по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза - 600 мг.
Суспензия для приема внутрь
Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.
Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев:
100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии) 2-3 раза/сут (интервал между приемами 8-12 ч).
Дети от 6 месяцев до 3 лет:
100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии) 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет:
200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет:
200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослые:
200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза/сут с интервалом 6 ч.
Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу рекомендуется принять в положенное время.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. При ухудшении общего состояния, повышении температуры тела, рвоте, резкой потере массы тела необходимо обратиться за медицинской помощью.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Аллергические реакции:
сыпь, крапивница, нарушение дыхания (одышка), отеки лица, шеи, губ или языка.
Частота аллергических реакций на препарат неизвестна.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы
передозировки неизвестны.
Лечение -
симптоматическое.
При приеме дозы препарата, превышающей рекомендованную, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы.
Врач должен быть проинформирован обо всех принимаемых пациентом препаратах.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил
®
необходимо проводить регидратационную терапию и соблюдать диету. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
У детей до 3 лет Энтерофурил
®
в форме суспензии следует применять под наблюдением врача.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Препарат Энтерофурил
®
содержит сахарозу и этанол.
Одна капсула препарата Энтерофурил
®
100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил
®
100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил
®
100 мг 3 раза/сут.
Одна капсула препарата Энтерофурил
®
200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил
®
200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил
®
200 мг 3 раза/сут.
Препарат Энтерофурил
®
суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл суспензии – 0.0833 ХЕ.
Содержание этанола в препарате Энтерофурил
®
суспензия составляет 1%. Половина мерной ложки препарата (2.5 мл суспензии или 100 г) содержит 0.02 г этанола, целая мерная ложка содержит (5 мл суспензии или 200 мг) содержит 0.04 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Энтерофурил
®
не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
В случае предполагаемой беременности или при планировании беременности перед началом применения препарата необходима консультация лечащего врача.
Во время грудного вскармливания возможен короткий курс лечения препаратом после согласования с лечащим врачом.
Применение в детском возрасте
Назначают препарат детям старше 1 месяца (в форме суспензии). У детей до 3 лет препарат Энтерофурил
®
суспензия следует применять под наблюдением врача.
Противопоказано применение препарата Энтерофурил
®
капсулы у детей в возрасте до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме капсул следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
