Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Поливитамины с минералами
Действующие вещества
- железо (в форме фумарата) (ferrous fumarate)
- марганец (в форме сульфата) (manganese sulfate)
- рибофлавин (вит. B2) (riboflavin)
- цианокобаламин (вит. B12) (cyanocobalamin)
- медь (в форме сульфата) (copper sulphate, anhydrous)
- аскорбиновая кислота (вит. С) (ascorbic acid)
- ретинола пальмитат (вит. А) (retinol)
- цинк (в форме сульфата) (zinc sulfate)
- токоферол (вит. Е) (tocopherol)
- тиамин (вит. В1) (thiamine)
- кальция пантотенат (вит. B5) (calcium pantothenate)
- пиридоксин (вит. B6) (pyridoxine)
- никотинамид (вит. PP) (nicotinamide)
- биотин (вит. Н) (biotin)
- колекальциферол (вит. D3) (colecalciferol)
- фосфор (в форме кальция и магния фосфата)
- кальций (в форме фосфата и пантотената) (calcium phosphate)
- магний (в форме оксида, фосфата, стеарата)
- фолиевая кислота (вит. Bc) (folic acid)
- марганец (в форме сульфата) (manganese sulfate)
- рибофлавин (вит. B2) (riboflavin)
- цианокобаламин (вит. B12) (cyanocobalamin)
- медь (в форме сульфата) (copper sulphate, anhydrous)
- аскорбиновая кислота (вит. С) (ascorbic acid)
- ретинола пальмитат (вит. А) (retinol)
- цинк (в форме сульфата) (zinc sulfate)
- токоферол (вит. Е) (tocopherol)
- тиамин (вит. В1) (thiamine)
- кальция пантотенат (вит. B5) (calcium pantothenate)
- пиридоксин (вит. B6) (pyridoxine)
- никотинамид (вит. PP) (nicotinamide)
- биотин (вит. Н) (biotin)
- колекальциферол (вит. D3) (colecalciferol)
- фосфор (в форме кальция и магния фосфата)
- кальций (в форме фосфата и пантотената) (calcium phosphate)
- магний (в форме оксида, фосфата, стеарата)
- фолиевая кислота (вит. Bc) (folic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
серовато-желтого цвета, продолговатые двояковыпуклые, с риской для разламывания на одной стороне. На изломе: ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета.
| 1 таб. | |
| Витамины: | |
| витамин А | 3600 МЕ |
| в форме витамина А синтетического концентрата 250000 МЕ/г: сухой витамин А пальмитат 250 CWS/F1 | |
| тиамина мононитрат (витамин В1) | 1.60 мг |
| в форме тиамина нитрата | |
| рибофлавин (витамин B2) | 1.80 мг |
| никотинамид (витамин PP) | 19.00 мг |
| кальция пантотенат (витамин B5) | 10.00 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) | 2.60 мг |
| в форме пиридоксина гидрохлорида чистого | |
| биотин | 200 мкг |
| фолиевая кислота (витамин B9) | 0.80 мг |
| цианокобаламин (витамин B12) | 4.00 мкг |
| в форме чистого цианокобаламина | |
| аскорбиновая кислота (витамин С) | 100.00 мг |
| в форме кальция аскорбата дигидрата | |
| колекальциферол (витамин D3) | 500 МЕ |
| в форме концентрата (водно-дисперсионная порошковая форма) 100000 МЕ/г: сухой витамин D3 тип 100 SD/S Ph2 | |
| α-токоферила ацетат (витамин Е) | 15.00 мг |
| в форме концентрата (порошковая форма): сухой витамин Е 50% тип CWS/S3 | |
| Минеральные вещества и микроэлементы: | |
| кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) | 125.00 мг4 |
| медь (в форме меди сульфата безводного) | 1.00 мг |
| железо (в форме железа фумарата) | 60.00 мг |
| магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) | 100.00 мг5 |
| марганец | 1.00 мг6 |
| - в форме марганца сульфата моногидрата | |
| - доставляется фумаратом железа | |
| фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) | 125.00 мг7 |
| цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 7.50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46.46 мг, маннитол 29.70 мг, макрогол 400 10.00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 143.61 мг, натрия крахмала гликолят 35.00 мг, магния стеарат 15.00 мг, повидон K90 27.20 мг.
Оболочка:
гипромеллоза 9.00 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть)
8
3.00 мг, макрогол-6000 2.50 мг, тальк 6.00 мг, титана диоксид (Е171) 3.00 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 1.50 мг.
Примечания:
1
сухой витамин А пальмитат, DL-α-токоферол, рыбий желатин, сахароза, крахмал кукурузный;
2
колекальциферол, DL-α-токоферол, сахароза, натрия аскорбат, средняя цепь триглицеридов, кремния диоксид, модифицированный пищевой крахмал;
3
α-токоферил ацетат (рацемическая смесь), модифицированный пищевой крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид;
4
0.88 мг кальция доставляется кальцием пантотенатом;
111.62 мг кальция доставляется кальция гидроген фосфатом безводным;
12.50 мг кальция доставляется кальцием аскорбатом дигидратом;
5
0.62 мг магния доставляется магния стеаратом;
69.00 мг магния доставляется легким оксидом магния;
30.38 мг магния доставляется магния гидроген фосфата тригидратом;
6
0.819 мг марганца доставляется марганцем сульфатом моногидратом;
0.181 мг марганца доставляется фумаратом железа (фумарат железа содержит 0.1% марганца);
7
86.27 мг фосфора доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным;
38.73 мг фосфора доставляется магнием гидроген фосфатом тригидратом;
8
в состав: этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт.
При производстве используются вода очищенная q.s., этанол (96%) q.s., которые не содержатся в готовом продукте.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al (10) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al, разделенные перфорацией посередине на две равные части (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Элевит
®
Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин А (ретинол)
участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В1 (тиамин)
нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин)
способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Витамин В6 (пиридоксин)
способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин В12 (цианокобаламин)
участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин С (аскорбиновая кислота)
участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 (колекальциферол)
играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей возникает рахит.
Витамин Е (токоферол)
является природным антиоксидантом.
Биотин (витамин Н)
принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат (витамин В5)
участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота (витамин В9)
стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков (дефектов нервной трубки).
Никотинамид (витамин РР)
принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций
участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний
участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо
является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.
Фосфор
, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец
содействует минерализации костной ткани.
Медь
необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк
необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания
- профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- гипервитаминоз витамина А;
- гипервитаминоз витамина D;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- нарушения обмена железа;
- нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);
- мочекаменная болезнь;
- период лечения ретиноидами (витамин А, бета-каротин или его синтетические изомеры изотретиноин, этретинат);
- непереносимость лактозы, сахарозы;
- дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью:
нарушения функции печени и почек.
Дозировка
Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания
рекомендуется принимать внутрь по 1 таб./сут во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая продолжительность применения препарата составляет 1 мес до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Во время послерегистрационного применения препарата Элевит
®
Пронаталь были определены следующие нежелательные реакции. В связи с тем, что данные по реакциям представляют собой разрозненные сообщения от различных групп, не всегда возможно достоверно оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы:
в отдельных случаях возможны аллергические или анафилактические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, волдыри, свистящее дыхание, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы:
абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Метаболические нарушения:
гиперкальциурия; окрашивание мочи в ярко-желтый цвет (вследствие содержания в препарате рибофлавина), окрашивание кала в черный цвет (вследствие содержания в препарате железа) - эти эффекты являются безвредными и не имеют клинического значения.
Возможно возникновение тошноты и рвоты, что может быть обусловлено, как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав препарата комплексу железа. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Передозировка
Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витаминов A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.
Симптомы острой передозировки витаминами A и D:
внезапная головная боль, спутанность сознания, нарушения со стороны ЖКТ (запор, диарея, тошнота, рвота).
Симптомы передозировки витамином A:
острая интоксикация возможна при приеме 25000 МЕ/кг, сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, головокружением, апатичностью, сонливостью, повышением внутричерепного давления, кожными проявлениями в виде эритемы, зуда, шелушения. Хроническая интоксикация сопровождается повышением температуры, головной болью, утомляемостью, анорексией, кишечными нарушениями, гепатоспленомегалией, анемией, гиперкальциемией, подкожными отеками, никтурией, болью в суставах и костях, изменениями со стороны кожи в виде желтушности, сухости, алопеции, фотосенсибилизации.
Передозировка витамина D
приводит к гиперкальциемии и ее последствиям в виде тошноты, рвоты, слабости, полиурии, почечной недостаточности.
Передозировка железа
может вызвать интоксикацию, сопровождающуюся желудочно-кишечными проявлениями (включая тошноту, рвоту, диарею, кишечные спазмы и запоры), в более тяжелых случаях возможны нарушения свертывания крови, повреждения печени и почек, кардиомиопатия и гемодинамические нарушения, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, реакции гиперчувствительности.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Лечение:
отмена препарата, проведение симптоматической терапии, при острой передозировке - промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. кристаллурию).
Всасывание железа может ухудшаться вследствие одновременного приема антацидов, фторхинолонов, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, триентина или антибиотиков группы тетрациклина. Если требуется одновременное применение с одним из указанных препаратов, между приемами следует соблюдать интервал 2-3 ч.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (группы тетрациклина, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременное применение с такими препаратами, между приемами следует соблюдать интервал 2 ч.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами. В случае утренней тошноты рекомендуется принимать таблетку в полдень или вечером.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Беременность и лактация
Препарат рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания в дозе 1 таб./сут.
Беременность
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка).
Необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D во избежание передозировки. Передозировка витамина D может вызвать гиперкальциемию, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.
Период грудного вскармливания
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка). Витамины и минералы, входящие в состав препарата, выделяются в грудное молоко.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени, мочекаменной болезни.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
CH-20230623-77
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
