Антигистаминные препараты для системного применения
ДОНОРМИЛ: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Снотворный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

1 таб.
доксиламина сукцинат 15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 100 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 1 мг, гипромеллоза - 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза - 2-4%, титана диоксид CI 77891 - 25-31%, пропиленгликоль - 30-40%, вода - до 100%) - 0.7 мг.

30 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmax в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Метаболизм и выведение

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T1/2 - около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично - через ЖКТ.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания

— преходящие нарушения сна.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;

— закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

— заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

— врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

— детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Дозировка

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H1-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) - увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Беременность и лактация

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

При нарушениях функции печени

Применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью: пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Срок годности - 3 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
катя леер
Прописал психотерапевт, пила по 1/4 на мой вес (46кг), убийственный препарат- чуть ли не глючит, утром не понимаешь где ты и зачем ты. Из адекватных препаратов могу смело посоветовать деприм форте в сочетании с пантокальцином, это безвредно( деприм - зверобой, а пантокальцин - вытяжка из оленьих рогов). Хороший сон и адекватность утром гарантированы!
СсылкаПожаловаться
Любовь Исакова
ПРИНИМАЛА ЭТОТ ПРЕПАРАТ ПОМОГ
СсылкаПожаловаться
Алена Бодуэн
В ответ на комментарий от катя леер
катя леер
Прописал психотерапевт, пила по 1/4 на мой вес (46кг), убийственный препарат- чуть ли не глючит, утром не понимаешь где ты и зачем ты. Из адекватных препаратов могу смело посоветовать деприм форте в сочетании с пантокальцином, это безвредно( деприм - зверобой, а пантокальцин - вытяжка из оленьих рогов). Хороший сон и адекватность утром гарантированы!
СсылкаПожаловаться
Подскажите пож Катя в каком сочетании и сколько раз раз в день их принимать?
СсылкаПожаловаться
Аслан Сайханов
Сколько нужно выпить донормила чтобы не проснуться даже если пытаются разбудить
СсылкаПожаловаться
Руслан Салтыков
В ответ на комментарий от цуацуацй йайайуа
цуацуацй йайайуа
Ем по 4 таблетки запиваю 1.5 литра пива и сплю 1.5 - 2 часа. Покупайте фенозепам если хотите спать
СсылкаПожаловаться
Два дня подряд по 9 шт. Всё прошло великолепно:Почти мгновенно ушла раздражительность,пропала агрессия,спокойствие и БЕЗРАЗЛИЧАЕ начало доминировать. Побочки: провалы в памяти,дезориентация в пространстве,слабое нарушение координации,заторможенная и не связанная речь,
СсылкаПожаловаться
Эльвира Билялова
Пью третий раз засыпаю через час полтора,просыпаюсь несколько раз за ночь, сняться кошмары,жуть какая-то.просыпаюсь тяжело и целый день хочу спать
СсылкаПожаловаться
Валентина Кузенкова
В ответ на комментарий от цуацуацй йайайуа
цуацуацй йайайуа
Ем по 4 таблетки запиваю 1.5 литра пива и сплю 1.5 - 2 часа. Покупайте фенозепам если хотите спать
СсылкаПожаловаться
Кто же его продаст без рецепта?
СсылкаПожаловаться
Валера Трунов
У нас продают без рецепта
СсылкаПожаловаться
Дарья Киселёва
не помог. даже увлечение дозировки до 2х таблеток за один раз.
СсылкаПожаловаться
vladimir ponomarenko
В ответ на комментарий от Алена Бодуэн История переписки2
Алена Бодуэн
Подскажите пож Катя в каком сочетании и сколько раз раз в день их принимать?
СсылкаПожаловаться
принимаю полную таблеку на следуыющейдень также закнуть не могу
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.