Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противоэпилептический препарат
Действующее вещество
- фенозановая кислота (phenosanic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
твердые желатиновые No1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета. Содержимое капсул - гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета или смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| фенозановая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К-17, кальция стеарат, твердые желатиновые капсулы No1 (состав капсул: титана диоксид, оксид железа желтый, желатин).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фенозановая кислота - синтетический антиоксидант из класса пространственно-затрудненных фенолов. Препарат стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга.
Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в ЦНС, оказывает нейротропное действие. Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность. Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается в системный кровоток из ЖКТ. C
max
в среднем составляет 178±29 нг/мл, T
max
- 3.9±0.5 ч.
Высокие значения V
d
(5590±1204 л) свидетельствуют о том, что препарат хорошо проникает в органы и ткани.
Выведение
Среднее значение общего клиренса препарата (Cl
t
) 824±167 л/ч. Т
1/2
составляет 5.3±0.8 ч.
Показания
- в качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции печени;
- миастения;
- тяжелая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи 2 раза/сут: утром - до 10 ч и вечером - не позднее 18 ч. Капсулы следует проглатывать целиком.
В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без рекомендуемая начальная доза препарата составляет 400 мг/сут (200 мг утром и 200 мг вечером). При хорошей переносимости дозу препарата повышают на 200 мг/сут с интервалом в 5-7 дней: сначала до 600 мг (400 мг утром и 200 мг вечером) и далее до 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером).
Максимальная суточная доза препарата - 800 мг/сут.
Продолжительность курса терапии устанавливает лечащий врач.
Отменяют препарат постепенно, снижая дозу на 200 мг/сут с интервалом в 5-7 дней.
Побочные действия
Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях при применении препарата Дибуфелон
®
, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения метаболизма и питания:
нечасто - повышение или снижение массы тела, расстройства аппетита.
Со стороны нервной системы:
нечасто - головная боль, сонливость.
Со стороны ЖКТ:
часто - тошнота; нечасто - боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - зуд кожи, кожная сыпь (включая мелкоточечную сыпь), покраснение, повышенная потливость.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
нечасто - преждевременная эякуляция.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
нечасто - плохое самочувствие, выраженная слабость.
Передозировка
Передозировка фенозановой кислоты проявляется в виде усиления побочного действия препарата.
Лечение:
при возникновении симптомов передозировки следует отменить прием препарата, вызвать рвоту, принять активированный уголь или промыть желудок.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие противосудорожных средств, нейролептиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, алкоголя.
Особые указания
Во время лечения необходимо контролировать функциональное состояние печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Дибуфелон
®
следует избегать деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. Не применять Дибуфелон
®
при беременности и в период кормления грудью.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.
