Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии
Действующее вещество
- триметазидина дигидрохлорид (trimetazidine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
розового цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается незначительная шероховатость; на поперечном разрезе почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 34.6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 64 мг, коповидон - 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6.4 мг, магния стеарат - 0.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 59 мг.
Состав оболочки:
селекоат AQ-01673 - 7 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2.8 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 0.7 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.7 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (понсо 4R) (E124) - 0.7 мг, титана диоксид - 2.1 мг).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда. Оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели применения препарата повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90%. C
max
достигается через 5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 16%. C
ss
достигается через 60 ч. V
d
составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошее распределение в тканях. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выведение
Выводится почками, около 60% - в неизмененном виде. T
1/2
составляет около 7 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T
1/2
у пациентов в возрасте старше 65 лет составляет около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания
- ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии);
- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушения слуха).
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК <15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза - по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, в т.ч. отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС:
часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции:
часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие
: часто - астения.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены.
Лечение:
в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата Депренорм
®
МВ.
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
При развитии приступов стенокардии следует пересмотреть проводимую терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<15 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
