Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани
Действующее вещество
- хондроитина сульфат натрия (chondroitine sulfate sodium)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м и внутрисуставного введения
прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
| 1 мл | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 9 мг, натрия метабисульфит - 1 мг, натрия гидроксид - до рН 6.0-7.5, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
×
.
1 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
×
.
1 мл - шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (1) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
×
.
1 мл - шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
×
.
Раствор для в/м и внутрисуставного введения
прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
| 1 мл | 1 амп. | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг | 200 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 18 мг, натрия метабисульфит - 2 мг, натрия гидроксид - до рН 6.0-7.5, вода д/и - до 2 мл.
2 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
×
.
2 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
×
.
2 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
×
.
2 мл - шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (1) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
×
.
2 мл - шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
×
.
×
пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
* шприцы с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия.
Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца.
В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Фармакологическое действие
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения C
max
хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. При однократном внутрисуставном введении препарата в дозе 200 мг C
max
хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл.
Распределение
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C
max
достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Выведение
Т
1/2
при внутрисуставном введении составляет 2.5 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому из вспомогательных веществ препарата;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- при внутрисуставном введении наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
- период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Дозировка
Препарат назначают в/м по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При
остеоартрозе крупных суставов
возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата Хондрогард
®
.
Для
формирования костной мозоли
курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций в/м через день).
Способ применения
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Местные реакции:
геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при одновременном применении.
Особые указания
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Использование в педиатрии
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Хондрогард
®
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и лактация
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противопоказано применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказан к применению в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности раствора в ампулах - 3 года, в шприцах - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
