Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Витамины для добавления в растворы для парентерального питания
Действующие вещества
- декспантенол (dexpanthenol)
- пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
- рибофлавин (вит. B2) (riboflavin)
- цианокобаламин (вит. B12) (cyanocobalamin)
- α-токоферола ацетат (вит. E) (tocopherol)
- аскорбиновая кислота (вит. С) (ascorbic acid)
- тиамин (вит. В1) (thiamine)
- никотинамид (вит. PP) (nicotinamide)
- биотин (вит. Н) (biotin)
- ретинол (вит. А) (retinol)
- колекальциферол (вит. D3) (colecalciferol)
- фолиевая кислота (вит. Bc) (folic acid)
- пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
- рибофлавин (вит. B2) (riboflavin)
- цианокобаламин (вит. B12) (cyanocobalamin)
- α-токоферола ацетат (вит. E) (tocopherol)
- аскорбиновая кислота (вит. С) (ascorbic acid)
- тиамин (вит. В1) (thiamine)
- никотинамид (вит. PP) (nicotinamide)
- биотин (вит. Н) (biotin)
- ретинол (вит. А) (retinol)
- колекальциферол (вит. D3) (colecalciferol)
- фолиевая кислота (вит. Bc) (folic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения
в виде рыхлой твердой массы желто-оранжевого цвета, без запаха.
| 1 фл. | |
| ретинола пальмитат (вит. А) | 3500 МЕ |
| α-токоферол (вит. Е) | 11.2 МЕ, |
| что соответствует содержанию D,L-α-токоферола | 10.2 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 220 МЕ |
| аскорбиновая кислота (вит. С) | 125 мг |
| кокарбоксилазы тетрагидрат | 5.8 мг |
| что соответствует содержанию тиамина (вит. В1) | 3.51 мг |
| рибофлавина фосфата натрия дигидрат | 5.67 мг, |
| что соответствует содержанию рибофлавина (вит. B2) | 4.14 мг |
| декспантенол | 16.15 мг, |
| что соответствует содержанию пантотеновой кислоты (вит. В5) | 17.25 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 5.5 мг, |
| что соответствует содержанию пиридоксина (вит. B6) | 4.53 мг |
| фолиевая кислота (вит. B9) | 414 мкг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 6 мкг |
| никотинамид (вит. PP) | 46 мг |
| биотин (вит. Н) | 69 мкг |
Вспомогательные вещества: глицин - 250 мг, гликохолевая кислота - 140 мг, соевых бобов фосфатиды (соевый лецитин) - 112.5 мг, натрия гидроксид - до pH 5.9, хлористоводородная кислота - до pH 5.9.
747 мг - флаконы темного стекла (10) - поддоны контурные пластиковые (1) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Церневит - это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов. Обеспечивает полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания.
Фармакодинамические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов.
Витамин А
участвует в процессах роста и дифференциации клеток, а также в физиологических механизмах зрения.
Витамин D3
регулирует процессы обмена кальция и фосфора в костях и почках.
Витамин Е
- антиоксидант, препятствует образованию токсических продуктов окисления, защищает клеточные компоненты.
Витамин В1 (тиамин)
взаимодействует с АТФ с образованием кофермента, участвующего в метаболизме углеводов.
Витамин В2 (рибофлавин)
в качестве кофермента принимает участие в энергетическом обмене клетки, тканевом дыхании и метаболизме макроэлементов.
Витамин B3 (РР)
как компонент НАД и НАДФ коферментов участвует в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для обмена макроэлементов и тканевого дыхания.
Витамин В5 (пантотеновая кислота)
- предшественник кофермента А, связанный с окислительным метаболизмом углеводов, глюконеогенезом, синтезом жирных кислот, стеролов, стероидных гормонов и порфиринов.
Витамин В6 (пиридоксин)
в качестве кофермента участвует в обмене белков, углеводов и жиров.
Витамин В12
(цианокобаламин)
- экзогенного происхождения, необходим для синтеза нуклеопротеинов и миелина, размножения клеток, нормального роста и поддержания нормального эритропоэза.
Витамин С (аскорбиновая кислота)
- антиоксидант, необходим для образования и поддержания межклеточной субстанции и коллагена, биосинтеза катехоламина, синтеза карнитина и стероидов, метаболизма фолиевой кислоты и тирозина.
Фолиевая кислота
- экзогенного происхождения, необходима для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза.
Биотин
связан, как минимум, с четырьмя ферментами, участвует в энергетическом метаболизме (включая глюконеогенез).
Фармакокинетика
У пациентов, получающих Церневит, концентрации витаминов A, D, Е в плазме восстанавливаются и поддерживаются на нормальном уровне на протяжении периода длительного парентерального питания.
Фармакокинетические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов:
- витамин А - нормальный уровень в сыворотке 80-300 МЕ/мл, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью;
- витамин D - активируется в печени и почках путем гидроксилирования, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью;
- витамин Е — попадает в кровь с липопротеинами, преобразуется в лактон в печени, выводится преимущественно почками;
- витамин В1 (тиамин) - 90% концентрируется в эритроцитах, в плазме преимущественно связывается с альбумином, выводится главным образом почками;
- витамин В2 (рибофлавин) - в плазме связывается с белками, уровень витамина в плазме может сильно варьировать, выводится преимущественно почками в несвязанном виде или в виде метаболитов;
- витамин В3 (РР) - в плазме существует в форме кислоты и амида, выводится почками в несвязанном виде или в виде метаболитов;
- витамин В5 (пантотеновая кислота) - существует в несвязанной форме или в форме витамина А в плазме и эритроцитах, выводится почками;
- витамин В6 (пиридоксин) — метаболизируется в печени и выводится почками;
- витамин В12 (цианокобаламин) - нормальный уровень в сыворотке 200-900 пг/мл, связывается с белками, накапливается в печени, обнаруживается в молоке, 50-90% выводится почками;
- витамин С (аскорбиновая кислота) - при нормальных концентрациях (8-14 мг/л) полностью всасывается в почках, избыток выводится почками;
- фолиевая кислота - нормальные концентрации в плазме 0.005-0.015 мкг/мл, распределяется во все ткани, метаболизируется и накапливается в печени, при высоких уровнях превалирует максимальная почечная реабсорбция, выводится почками;
- биотин - в плазме существует в свободной форме или форме, связанной с белками, выводится почками преимущественно в неизмененном виде.
Показания
- дополнение к парентеральному питанию для профилактики гипо- и авитаминозов для взрослых и детей старше 11 лет.
Противопоказания
- детский возраст до 11 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к витамину В1.
Относительное противопоказание:
одновременный прием препаратов леводопы.
Дозировка
Препарат предназначен только для в/в введения.
Рекомендуемая доза - 5 мл (1 флакон)/сут.
Церневит можно применять в течение всего периода парентерального питания. Продолжительность применения - в соответствии с назначением врача.
Правила приготовления и введения раствора
Используя шприц, во флакон вводят 5 мл воды для инъекций или 5% раствор декстрозы (глюкозы), или 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно перемешивают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор имеет желто-оранжевый цвет.
Полученный раствор медленно вводят в/в струйно (как минимум в течение 10 мин).
Раствор препарата может быть добавлен в двухкомпонентные (раствор глюкозы с электролитами и аминокислоты) или трехкомпонентные (раствор глюкозы с электролитами, аминокислоты, жировая эмульсия) растворы для парентерального питания, при условии совместимости.
Перед применением следует проверить целостность упаковки.
Необходимо соблюдение асептических условий.
Не хранить флакон с неиспользованными остатками препарата или с препаратом, цвет которого после растворения не соответствует описанию.
Побочные действия
Аллергические реакции:
поскольку препарат содержит витамин В
1
, редко (> 1/10 000 - < 1/1000) развиваются анафилактические реакции у больных с аллергией замедленного типа.
Пациент должен сообщать врачу о любых возникающих побочных эффектах.
Передозировка
Передозировка преимущественно обусловливается избыточными дозами витамина А.
Симптомы:
при острой передозировке витамина А (дозы, превышающие 150 000 ME) - желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость, иногда конвульсии, отсроченная генерализованная десквамация эпителия; при хронической передозировке витамина А - увеличение внутричерепного давления, кортикальный гиперостоз и преждевременное заращение эпифизарной пластинки, что обычно выражается в возникновении чувствительных или болезненных подкожных отеков на пальцах верхних и нижних конечностей. При рентгенографическом исследовании на локтевых, малоберцовых, ключичных и реберных костях заметны диафизарные периостальные утолщения.
Лечение:
прекратить применение препарата, снизить применение кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма.
Лекарственное взаимодействие
Из-за наличия в составе препарата пиридоксина (витамина В
6
), совместное применение с препаратами леводопы противопоказано по причине ускорения метаболизма леводопы при участии пиридоксин-зависимого фермента. Для предотвращения данного взаимодействия можно использовать ингибитор допа-декарбоксилазы - карбидопу.
Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон. Необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания противоэпилептических препаратов в плазме крови, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.
Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.
Пациент должен сообщить врачу о любых лекарственных препаратах, которые применялись ранее.
Особые указания
Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.
Дефицит одного или более витаминов следует корректировать с помощью введения препарата недостающего витамина.
Церневит не содержит витамин К, который при необходимости можно вводить отдельно.
После разведения препарат стабилен при температуре не выше 25°С в течение 24 ч, но препарат рекомендуется применять сразу после разведения либо хранить не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку Церневит предназначен для пациентов, получающих парентеральное питание и находящихся в тяжелом и среднетяжелом состоянии, способность управлять автомобилем и работать с механизмами не оценивалась.
Беременность и лактация
Поскольку данные клинических исследований по применению препарата Церневит у беременных женщин отсутствуют, препарат не следует назначать при беременности.
Применение препарата в период лактации не рекомендуется, поскольку витамины выделяются с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 11 лет.
При нарушениях функции печени
Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
