Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Цефалоспорин II поколения
Действующее вещество
- цефамандол (в форме нафата) (cefamandole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, без запаха.
| 1 фл. | |
| цефамандол (в форме нафата) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Растворитель:
вода д/и.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, без запаха.
| 1 фл. | |
| цефамандол (в форме нафата) | 1 г |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Растворитель:
вода д/и.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Имеет широкий спектр действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов
- Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические штаммы, Streptococcus pneumoniae);
грамотрицательных микроорганизмов
- Echerichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hemophilus influenzae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus mirabilis et vulgaris;
анаэробных микроорганизмов
- грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus), грамположительные палочки (включая Clostridium spp.), грамотрицательные палочки (включая Fusobacterium spp., Bacteroides spp.).
Устойчив к действию бета-лактамаз. Не активен в отношении различных видов Pseudomonas, большинства штаммов Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Enterobacter cloacae spp., Bacteroides fragilis, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы) и Listeria monocytogenes, Serratia spp.
Оказывает дисульфирамоподобное действие.
Фармакокинетика
После в/м введения 0.5 или 1 г время достижения максимальной концентрации (Т
Cmax
) - 30-120 мин, величина С
max
составляет 13 и 25 мкг/мл, соответственно. После в/в введения 1, 2 или 3 г через 10 мин С
max
составляет 139, 240 и 533 мкг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 ч. Терапевтическая концентрация достигается в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях.
Не кумулирует.Т
1/2
после в/в - 30-35 мин, после в/м - 60 мин.
Выводится почками в неизмененном виде (за 8 ч выводится 65-85% и обеспечивает высокие концентрации препарата в моче). После в/м введения 0.5 и 1 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл, соответственно; при в/в введении 1 и 2 г - 750 и 1380 мкг/мл соответственно.
При хронической почечной недостаточности выведение замедляется. У больных, находящихся на гемодиализе, Т
1/2
увеличивается до 6 ч
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
- абдоминальные и гинекологические инфекции;
- сепсис;
- менингит;
- эндокардит;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам);
- ранний детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью
: почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).
Дозировка
Препарат вводят в/м или в/в.
Для в/м введения препарат (0.5 г или 1.0 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Для в/в струйного введения препарат растворяют из расчета 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Для в/в капельного введения растворенный, как описано выше, препарат смешивают с 10% раствором декстрозы или 0.9% раствором натрия хлорида.
Взрослым
назначают по 500 мг-1 г каждые 4-8 ч, при
заболеваниях мочевыводящих путей
- 500 мг (в тяжелых случаях - 1 г) через каждые 8 ч, при
угрожающих жизни инфекциях
- до 2 г каждые 4 ч (12 г в сутки).
Детям
-50-100 мг/кг (
при тяжелых инфекциях
- до 150 мг/кг) в сутки с интервалами между введениями 4-8 ч.
При
инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком
, лечение следует продолжать не менее 10 дней.
Пациентам на гемодиализе
вводят по 1 г каждые 12 ч в/в или в/м (если используется в/м введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы).
Для
профилактики послеоперационных инфекционных осложнений
за 30-60 мин до вмешательства
взрослым
вводят - 1-2 г,
детям
- 50-100 мг/кг, с последующим применением тех же доз в течение 24-48 ч.
Пациентам с нарушениями функции
почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.
После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы:
| Клиренскреатинина(мл/мин) | Тяжелые инфекции | Среднетяжелые инфекции |
| 50-80 | по 2г каждые 4 ч | по 1.5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч |
| 25-50 | по 1,5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч | по 1.5 г каждые 8 ч |
| 10-25 | по 1 г каждые 6 ч или по 1.25 г каждые 8 ч | по 1 г каждые 8 ч |
| 2-10 | по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч | по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч |
| Менее 2 | по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч | по 500 мг каждые 12 ч |
Побочные действия
Аллергические реакции:
крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, диарея или запор, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит), редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения:
лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.
Со стороны мочевыделительной системы:
азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, нарушение функции почек.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение.
Местные реакции:
флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие:
суперинфекция.
Передозировка
Симптомы:
судороги (особенно у пациентов с ХПН).
Лечение:
симптоматическая терапия, включая диазепам и коротко действующие барбитураты, в тяжелых случаях - гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Нефротоксичность повышают аминогликозиды, "петлевые" диуретики, препараты, снижающие канальцевую секрецию.
Не совместим с этанолом (ингибирует ацетальдегидрогеназу), развиваются дисульфирамоподобные реакции (боль в животе, гиперемия кожи лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, сердцебиение, повышенное потоотделение).
Фармацевтически не совместим с аминогликозидами.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефамандолом возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и протеинурию.
У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина К существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина К).
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола - возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Свежеприготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при хранении его при комнатной температуре и в течение 96 ч - при хранении в холодильнике.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения цефамандола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан в раннем детском возрасте (до 6 мес). У детей старше 6 мес применяется согласно показаниям и в установленных дозах.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Пациентам с нарушениями функции
почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.
После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы:
| Клиренскреатинина(мл/мин) | Тяжелые инфекции | Среднетяжелые инфекции |
| 50-80 | по 2г каждые 4 ч | по 1.5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч |
| 25-50 | по 1,5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч | по 1.5 г каждые 8 ч |
| 10-25 | по 1 г каждые 6 ч или по 1.25 г каждые 8 ч | по 1 г каждые 8 ч |
| 2-10 | по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч | по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч |
| Менее 2 | по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч | по 500 мг каждые 12 ч |
Применение в пожилом возрасте
У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина К существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина К).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить препарат в недоступных для детей местах.
Срок годности 2 года. Не использовать позже указанного на упаковке срока. Свежеприготовленный раствор препарата годен для применения в течение 24 ч при температуре не выше 25°С и в течение 96 ч при хранении в холодильнике.
