Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения
Действующие вещества
- бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) (bacitracin)
- неомицин (в форме сульфата) (neomycin)
- неомицин (в форме сульфата) (neomycin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Мазь для наружного применения
желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) | 250 МЕ (0.0036765 г) |
| неомицин (в форме неомицина сульфата) | 5000 МЕ (0.0074962 г) |
Вспомогательные вещества: ланолин - 0.11 г, парафин мягкий, белый - 0.8782689 г.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин
является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Бацитрацин
активен в отношении
грамположительных микроорганизмов, таких как β-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин
является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий.
Активен в отношении
грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин
®
хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. разделы "Побочное действие", "Лекарственное взаимодействие", "Противопоказания" и "Особые указания").
Показания
Мазь Банеоцин
®
показана для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
- очаговые инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);
- профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств: мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно при лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам группы аминогликозидов, к вспомогательным компонентам препарата;
- обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности);
- инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- применение для лечения инфекций глаз.
С осторожностью
следует назначать препарат пациентам со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Дозировка
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям
мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза/сут. Возможно нанесение мази под повязку.
Площадь нанесения мази не должна превышать 1% площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Доза неомицина для
взрослых и детей и подростков в возрасте до 18 лет
не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г мази) в течение 7 дней.
Пациентам с нарушением функции печени/почек
и
пациентам пожилого возраста
коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Препарат Банеоцин
®
обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы:
редко - аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна - повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы:
частота неизвестна - поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
частота неизвестна - ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна - аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении) также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ-излучения).
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна - нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов препарата Банеоцин
®
могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.
Лекарственное взаимодействие
При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.
Одновременное применение с мазью Банеоцин
®
таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин
®
может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Особые указания
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин
®
.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин
®
следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций или суперинфекции препарат следует отменить.
Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин
®
, при пребывании на солнце или воздействии УФ-излучения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не требуется специальных мер предосторожности.
Беременность и лактация
Применение препарата Банеоцин
®
при беременности и в период грудного вскармливания возможно после консультации с врачом и только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Применение в детском возрасте
В случае применения препарата у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При нарушениях функции почек
С
осторожностью
следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
При нарушениях функции печени
С
осторожностью
следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
RU2307177694
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
