Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат гормонов щитовидной железы
Действующее вещество
- левотироксин натрия (levothyroxine sodium)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки
желтого цвета, прямоугольные, с тремя насечками на каждой стороне; на каждой из четырех равных частей таблетки вдавление "Т4" на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| левотироксин натрий | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, краситель хинолин желтый.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
1000 шт. - контейнеры пластиковые.
Таблетки
белого цвета, прямоугольные, с тремя насечками на каждой стороне, на каждой из четырех равных частей таблетки вдавление "Т4" на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| левотироксин натрий | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
1000 шт. - контейнеры пластиковые.
Таблетки
голубого цвета, прямоугольные, с тремя насечками на каждой стороне, на каждой из четырех равных частей таблетки вдавление "Т4" на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| левотироксин натрий | 150 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, краситель бриллиант блю.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
1000 шт. - контейнеры пластиковые.
Фармакологическое действие
Препарат гормонов щитовидной железы, синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на рост и развитие тканей, на обмен веществ. При применении в низких дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.
При применении в средних дозах стимулирует рост и развитие организма, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. При применении в высоких дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Показания
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
- нелеченый тиреотоксикоз;
- острый инфаркт миокарда;
- острый миокардит;
- нелеченая недостаточность коры надпочечников;
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью
следует назначать препарат при ИБС (в т.ч. при атеросклерозе, стенокардии, инфаркте миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Дозировка
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Баготирокс принимают 1 раз/сут утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи. Таблетку запивают небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывают.
При
проведении заместительной терапии гипотиреоза
у
больных в возрасте до 55 лет
при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний препарат назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у
больных старше 55 лет
или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.
При значительном ожирении расчет дозы следует делать на "идеальный вес". Дозы,
применяемые на начальном этапе заместительной терапии при гипотиреозе,
приводятся в таблице.
| Группы пациентов | Рекомендуемый режим дозирования |
| Пациенты в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) | 75-100 мкг/сут (женщины);100-150 мкг/сут (мужчины) |
| Пациенты старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях | начальная доза – 25 мкг/сут; увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в плазме крови (при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы произвести коррекцию терапии сопутствующего заболевания) |
Рекомендуемые дозы для
терапии врожденного гипотиреоза
приведены в таблице.
| Возраст | Суточная доза левотироксина (мкг) | Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг) |
| 0-6 мес | 25-50 | 10-15 |
| 6-12 мес | 50-75 | 6-8 |
| 1-5 лет | 75-100 | 5-6 |
| 6-12 лет | 100-150 | 4-5 |
| старше 12 лет | 100-200 | 2-3 |
Грудным детям
суточную дозу Баготирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.
При
тяжелом, длительно существующем гипотиреозе
лечение следует начинать с особой осторожностью в низких дозах - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
Рекомендуемые дозы препарата при различных показаниях приведены в таблице.
| Показание | Рекомендуемые дозы (мкг/сут) |
| Лечение эутиреоидного зоба | 75-200 |
| Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба | 75-200 |
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 |
| Для супрессивной терапии рака щитовидной железы | 50-300 |
Рекомендуемые дозы препарата, применяемые в тесте тиреоидной супрессии.
| Дозы Баготирокса | за 4 недели до теста | за 3 недели до теста | за 2 недели до теста | за 1 неделю до теста |
| 75 мкг/сут | 75 мкг/сут | 150-200 мкг/сут | 150-200 мкг/сут |
При
гипотиреозе
Баготирокс принимают, как правило, в течение всей жизни.
При
тиреотоксикозе
препарат принимают в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.
Побочные действия
При применении препарата в рекомендуемых дозах и под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы
, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.
Лечение:
в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении левотироксин натрий усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксин натрием может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах (при применении такой комбинации рекомендуется более частый контроль уровня глюкозы крови, особенно в начале назначения левотироксин натрия, а также при изменении его дозы).
При совместном применении левотироксин натрий снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают концентрацию левотироксин натрия в плазме крови за счет торможения его всасывания из ЖКТ.
При одновременном применении левотироксин натрия с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и T
4
.
Прием эстрогеносодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина (может повысить потребность в левотироксин натрие у некоторых пациентов).
Соматотропин при одновременном применении с левотироксин натрием может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксин натрия (что потребует повышения дозы).
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует продолжать терапию препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения препаратом в высоких дозах), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, под медицинским контролем, строго в рекомендуемых дозах.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
