Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы
Действующее вещество
- диацереин (diacerein)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
твердые желатиновые, размер No1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха.
| 1 капс. | |
| диацереин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 214.3 мг, кроскармеллоза натрия - 11.5 мг, повидон К30 - 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.5 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Состав оболочки:
желатин - 74.73918 мг, индигокармин - 0.4106 мг, железа оксид желтый - 0.00272 мг, титана диоксид - 2.8475 мг.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе.
Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. C
max
реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг C
max
достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата C
max
реина повышается в связи с кумуляцией.
Распределение и выведение
Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T
1/2
составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
Показания
- первичный и вторичный остеоартроз.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к антрахиноновым препаратам (например, к слабительным средствам).
С осторожностью
назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.
Дозировка
Препарат обычно назначают по 1 капсуле 2 раза/сут (утром и вечером после приема пищи).
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин
®
предназначен для непрерывного длительного приема или для курсового применения с продолжительностью курса не менее 4 мес.
Побочные действия
При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести.
Со стороны пищеварительной системы:
в начальном периоде терапии возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе. В этом случае доза препарата может быть снижена до 1 капсулы/сут.
Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Передозировка
Симптомы:
диарея, слабость.
Лечение:
симптоматическое. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки.
Лекарственное взаимодействие
Артродарин
®
не следует принимать одновременно с веществами, влияющими на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (в т.ч. с большим количеством клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию препарата.
При одновременном применении с антибиотиками или с химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника.
Особые указания
Продолжительность терапии в зависимости от достигнутого результата может быть длительной.
До достижения терапевтического эффекта Артродарин
®
следует назначать одновременно с анальгетиками и НПВС.
На фоне приема препарата требуется периодический контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.
При ухудшении функции почек следует снизить дозу препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский и подростковый возраст (до 18 лет).
При нарушениях функции печени
С
осторожностью
назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
