Армавискон Форте

Средство для внутрисуставного введения в виде бесцветного, вязкого раствора.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.55 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.33 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.06 мг, вода д/и - до 1 мл.

3 мл - шприцы (1) - пакеты из пленки фольгированной* (1) - пачки картонные.
3 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные* (1) - пачки картонные.

* Допускается вложение 1 или 2 игл инъекционных одноразовых стерильных в пакет или контурную ячейковую упаковку.
Информация о размере вложенной иглы (игл) указана на упаковке.
18G 1 1/2 (1.2×40 мм) или 21G 1 1/2 (0.8×40 мм) - для коленного сустава; 18G 2 (1.2×50 мм), 21G 2 (0.8×50 мм), 18G 4 (1.2×100 мм), 21G 4 3/4 (0.8×120 мм) или 21G 4 (0.8×100 мм) - для тазобедренного сустава.
Допускается вложение в пачку картонную этикетки слежения в количестве 3 шт. (для 1 шприца).

Изделие медицинского назначения.

Гиалуроновая кислота обладает такими физическими свойствами, которые делают возможным использовать это вещество в качестве заменителя нарушенной воспалительным процессом синовиальной жидкости. Таким образом, восстанавливая физические характеристики суставной жидкости, гиалуроновая кислота повышает подвижность и снижает болезненность суставов, пораженных остеоартритом или периартритом.

Кроме того, препарат индуцирует синтез высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, сходной по структуре с "обычной" гиалуроновой кислотой, в синовиальных суставах, пораженных хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулярный вес синтезируемой синовиоцитами гиалуроновой кислоты ниже нормы.

Этот механизм действия объединяет пролонгированный клинический эффект натрия гиалуроната, который в 10 раз превышает эффект из расчета внутрисуставного клиренса и метаболизма.

Внутрисуставное введение данного средства улучшает функционирование суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов. Улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Кроме того, данное средство применяется для введения в запястно-пястный сустав у больных, страдающих ризартрозом.

Остеоартрит коленного и плечевого суставов; остеоартрит запястно-пястного сустава I, II и III степени; боль и ограничения подвижности других синовиальных суставов, как следствие дегенеративных и посттравматических изменений.

Повышенная чувствительность к натрия гиалуронату.

В основном рекомендуется внутрисуставное введение 1 раз в неделю в течение 5 недель подряд.

Вводят непосредственно в полость коленного сустава, в плечевой сустав (суставная полость, подакромиальная сумка или влагалище сухожилия длинной головки бицепса), запястно-пястный сустав или в другие пораженные синовиальные суставы.

В случае с запястно-пястным суставом рекомендуется два способа введения в зависимости от степени выраженности остеоартрита: латеральный наружный способ (I степень ризартроза) и межпальцевый/в коммисуру первого пальца (II и III степени ризартроза). Выбор того или иного способа введения данного средства зависит от индивидуальных особенностей каждого больного.

Введение препарата лучше выполнять при эндоскопическом контроле. В любом случае, выбор дозы зависит от степени выраженности симптомов.

Местные реакции: возможны крапивница и зуд; в отдельных случаях - транзиторные боли после инъекции и отек, а также покраснение, ощущение жжения и тяжести в месте инъекции.

Общие реакции: крайне редко - шоковые реакции.

Не допускается смешивание препарата с четвертичными аммониевыми солями, включая бензалкония хлорид, или с хлоргексидином, по причине развития преципитации.

Применение данного средства может вызвать обострение воспалительного процесса у пациентов с остеоартритом. В этом случае введение рекомендуется выполнять после купирования воспалительной симптоматики.

Для предотвращения развития боли после инъекции рекомендуется сохранять покой в пораженном суставе.

С осторожностью применять у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом и у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, т.к. у пожилых людей многие физиологические функции организма снижены.

Т.к. безопасность данного средств у детей не исследовалась, то его следует применять с осторожностью.

Несмотря на то, что в ходе доклинических исследований тератогенные свойства не обнаружены, безопасность данного средства при беременности не изучалась. Поэтому при беременности или подозрении на беременность данное средство следует применять с осторожностью.

Натрия гиалуронат секретируется с молоком животных, поэтому на время применения данного средства рекомендуется прекратить грудное вскармливание.