Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Антианемический препарат
Действующие вещества
- D,L-серин (serine)
- фолиевая кислота (folic acid)
- железа сульфата моногидрат (ferrous sulfate)
- фолиевая кислота (folic acid)
- железа сульфата моногидрат (ferrous sulfate)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
продольно окрашенные, одна половина светло-коричневого цвета, другая - темно-коричневого, с надписью белого цвета "Aktiferrin F", размер No6; содержимое капсул - маслянистая паста серовато-желтого цвета.
| 1 капс. | |
| железа сульфата моногидрат | 113.85 мг, |
| что соответствует содержанию железа (II) | 34.5 мг |
| D,L-серин | 129 мг |
| фолиевая кислота | 0.5 мг* |
* +15% переизбыток 0.575 мг.
Вспомогательные вещества: масло сурепное - 123.96 мг, воск пчелиный желтый - 10.33 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное - 10.33 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное - 41.32 мг, лецитин соевый - 10.635 мг.
Состав оболочки капсулы:
сорбитол - 26.95 мг, глицерол 85% - 41.49 мг, желатин - 165.82 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 1.11 мг, титана диоксид (Е171) - 0.93 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.15 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) - 0.37 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.65 мг, чернила белые - q.s. (титана диоксид - 37.96%, этилацетат - 1.03%, шеллак - 26.62%, бутанол - 14.75%, метанол - 19.64%).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения состояний дефицита железа в организме, сопровождающегося дефицитом фолиевой кислоты. Применяется также для покрытия повышенной потребности в железе и фолиевой кислоте во время беременности.
Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав Актиферрин композитум α-аминокиспота - d,l-серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системным кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость и исключая острую токсичность препарата.
Беременные женщины, принимавшие Актиферрин композитум с 22-й недели беременности, к 30- й неделе беременности обнаруживают более высокое содержание железа в крови, чем беременные женщины, не принимавшие препарат. У новорожденных содержание железа в крови также выше в тех случаях, когда их матери принимали Актиферрин композитум во время беременности.
Фолиевая кислота, входящая в состав Актиферрин композитум, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.
Цианокобаламин (витамин В
12
) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Дефицит витамина В
12
ведет к, так называемой, пернициозной анемии. Удовлетворение потребности в витамине B
12
во время беременности имеет решающее значение для нормального развития ребенка.
Фармакокинетика
После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток.
Показания
- лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;
- состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в этих веществах, особенно при беременности.
Противопоказания
- гемолитическая и апластическая анемии;
- гемосидероз, гемохроматоз;
- сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;
- другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;
- повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.
Дозировка
Капсулы Актиферрин композитум принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.
Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2-3 капсул/сут.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4 недель.
Побочные действия
О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача.
Актиферрин композитум обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться легкие жалобы
со стороны ЖКТ
(метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают.
Очень редко могут появиться
реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту:
покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами.
У больных эпилепсией
возможно учащение судорожных припадков.
В отдельных случаях
могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.
Передозировка
При случайном приеме особенно больших доз капсул Актиферрин композитум (все капсулы из одной упаковки ) могут наблюдаться явления передозировки.
Симптомы:
боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.
Лечение:
до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала ) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде . Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч.
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Актиферрин композитум и :
- антибиотиков тетрациклинового ряда вызывает взаимное нарушение всасывания;
- антацидов и колестирамина препятствует всасыванию железа;
- оральных контрацептивов, противосудорожных средств (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамина приводит к снижению уровня фолата в крови;
- хлорамфеникола препятствует наступлению терапевтического эффекта от лечения фолиевой кислотой;
- колхицина, неомицина, бигуанидов, пара-аминосалициловой кислоты и этилового спирта препятствует всасыванию цианокобаламина.
Особые указания
Капсулы Актиферрин композитум не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.
При приеме препарата Актиферрин композитум отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.
Беременность и лактация
Применение Актиферрин композитум во время беременности и в период кормления грудью считается обоснованным и безопасным.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года. Не применять после истечения срока годности.
