Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующие вещества
- D,L-серин (serine)
- железа сульфат гептагидрат (ferrous sulfate)
- железа сульфат гептагидрат (ferrous sulfate)
Состав и форма выпуска препарата
Сироп
прозрачный, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета, с малиново-сливочным запахом.
| 100 мл | |
| железа сульфат гептагидрат | 3.42 г, |
| соответствует железо (II) | 0.687 г |
| D,L-серин | 2.58 г |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0.4 г, сахарный сироп инвертный (72.7% TS) - 86.6 г, этанол 96% - 0.3133 г, ароматизатор малиновый - 0.1 г, ароматизатор сливочный - 0.025 г, вода очищенная - 32.2 г.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав препарата α-аминокислота - серин - способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0.5-1.5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Фармакокинетика
После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. C
max
железа достигается через 2-4 ч после приема.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.
После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.
Показания
Лечение дефицита железа.
Противопоказания
Нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия); повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия); анемия, не связанная с дефицитом железа.
С осторожностью
Одновременное применение с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).
Дозировка
Внутрь.
Суточная доза для детей старше 2 лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела.
Дети дошкольного возраста (старше 2 лет): средняя доза - 5 мл 1-2 раза в сутки.
Дети школьного возраста: средняя доза - 5 мл 2-3 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
редко - кожные аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ:
очень редко - запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как
тетрациклины, ингибиторы гиразы
(например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин),
пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.
У пациентов, получающих заместительную терапию
левотироксином натрия
, соли железа снижают его всасывание.
Высокие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию
препаратов цинка
(последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).
Всасывание железа снижается при одновременном назначении
колестирамина, антацидов
(содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и
добавок, содержащих кальций и магний
.
Одновременное применение солей железа и
НПВС
может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.
У детей при одновременном применении железо снижает эффективность
витамина Е
. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема данного лекарственного средства. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.
Чай, кофе,
растительная пища, содержащая
железохелатирующие агенты
(такие как
фосфаты, фитаты, оксалаты
)
, молоко, яйца
снижают всасывание железа.
Аскорбиновая кислота и лимонная кислота
увеличивают всасывание железа.
Этанол
увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.
Особые указания
При применении лекарственного средства возможно стойкое потемнение зубов.
Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.
Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение в детском возрасте
Применяется у детей по показаниям.
При нарушениях функции почек
Почечная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа.
При нарушениях функции печени
Печеночная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа.
Применение в пожилом возрасте
Специальных ограничений по применению не имеется.
