Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения
Действующие вещества
- гентамицин (в форме сульфата) (gentamicin)
- бетаметазон (betamethasone)
- бетаметазон (betamethasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Крем для наружного применения
белого или почти белого цвета.
| 100 г | |
| бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) | 0.064 г, |
| что эквивалентно бетаметазона | 0.05 г |
| гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин | 0.1 г |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%], динатрия эдетат, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.
Бетаметазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.
Активен в отношении грамотрицательных бактерий:
Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae;
грамположительных бактерий:
Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Неактивен в отношении
анаэробов, грибов и вирусов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Акридерм Гента не предоставлены.
Показания
- дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;
- экзема (атопическая, детская, монетовидная);
- атопический дерматит (нейродермит диффузный);
- простой хронический лишай (нейродермит ограниченный);
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- радиационный дерматит;
- опрелости;
- псориаз;
- зуд.
Противопоказания
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат применяют наружно.
Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут ( утром и вечером).
Кратность применения препарата устанавливается исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях возможно более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
При отсутствии клинического улучшения необходимо уточнить диагноз.
Побочные действия
Местные реакции:
при местном применении ГКС могут наблюдаться жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.
Системные реакции:
при нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга.
Лечение:
показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Акридерм Гента с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для местного применения могут проявляться атрофические изменения. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям с 1 года
препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Беременность и лактация
Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена. Поэтому назначение лекарственных препаратов этой группы при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. При необходимости применения Акридерма Гента при беременности не следует применять препарат в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, выделяется ли бетаметазон при местном применении Акридерма Гента, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям до 1 года.
Детям с 1 года
препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
