Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения
Действующие вещества
- салициловая кислота (salicylic acid)
- бетаметазон (betamethasone)
- бетаметазон (betamethasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Мазь для наружного применения
полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие слабого специфического запаха.
| 100 г | |
| бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) | 0.064 г, |
| что эквивалентно бетаметазона | 0.05 г |
| салициловая кислота (салициловая кислота микронизированная) | 3 г |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Акридерм СК - комбинированный препарат, содержащий действующие вещества – бетаметазона дипропионат микронизированный и салициловую кислоту микронизированную.
Бетаметазона дипропионат
– синтетический фторированный глюкокортикоид - оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота,
обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Сочетанное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.
Показания
Местное лечение дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом:
- псориаз;
- ограниченный и диффузный нейродермит;
- красный плоский лишай;
- экзема;
- дисгидротический дерматит;
- ихтиоз и ихтиозоформные изменения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата;
- розовые угри;
- акне;
- периоральный дерматит;
- бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи;
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
- раны;
- опухоли кожи;
- поствакцинальные кожные реакции;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность (длительное лечение в больших дозах);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью:
детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Дозировка
Наружно.
Акридерм СК наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут – утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания.
В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
Курс лечения не должен превышать 3 недель.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет
- наносить тонким слоем 1 или 2 раза/сут в течение не более 5 дней. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Побочные действия
При наружном применении побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
часто – жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Со стороны органа зрения:
нечеткость зрения.
Со стороны эндокринной системы:
при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикоидов – гипокалиемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма - гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение:
показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Если при применении препарата Акридерм СК появилось раздражение кожи или признаки аллергических реакций, лечение следует прекратить. В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, а также применения в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи.
Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети больше, чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
При применении препарата у детей или для лечения поражений кожи лица длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки. При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Акридерм СК не предназначен для применения в офтальмологии. При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы, как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, среди которых может быть катаракта, глаукома и редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после применения ГКС системного и наружного действия.
Беременность и лактация
Безопасность местного применения глюкокортикоидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение глюкокортикоидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
