Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Действующие вещества
- антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные
- антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные
- антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки для рассасывания
от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.
| 1 таб. | |
| антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
* ЕМД - единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экспериментально и клинически показано, что антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.
Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в т.ч. в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывают протективное действие по отношению к эндотелию (способствуют снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Клинически показано противовоспалительное действие антител к ПСА при лечении хронического абактериального простатита. Для антител к эндотелиальной NO синтазе была показана клиническая эффективность в лечении эректильной дисфункции.
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза
®
сопровождается синергическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO синтазе.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) при применении в течение 12 месяцев способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА. Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Афалаза
®
в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания
Препарат Афалаза
®
показан к применению у взрослых:
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- дизурические расстройства (в составе комплексной терапии): частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности, сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, по 2 таблетки 2 раза в сутки, утром и вечером (держать во рту до полного растворения - вне приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При
дизурических расстройствах
препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.
По рекомендации врача при
выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях
в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
Для
предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания
препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 12 месяцев.
Побочные действия
Возможны
реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
Возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Афалаза
®
не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
Препарат Афалаза
®
не предназначен для применения у женщин.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
